朱文涛 高海亮 张梦培 史录文 陶立波 陈英耀 施李正 于长禾 韩 晟 李顺平 魏嘉茵

    生命质量作为患者报告健康产出评价的重要指标，越来越多被临床研究及药物经济学评价所采纳。中医药作为我国独特的医药卫生资源，是当代中国特色医药学重要组成部分，是中华民族医药学者在认识自然、认识生命、防治疾病与卫生保健活动中原创、应用、传承、发展的医药学体系，对丰富世界医学事业、推进生命科学研究具有重要意义。因此，中医药干预健康产出的客观体现尤其重要。在中医药干预评价中，评价指标主要是医生报告结局指标和患者报告结局指标，一定程度上反映中医药干预对生理、心理、社会功能等方面的改善。现有的国际通用型生命质量量表虽在国内应用广泛，但量表条目不能充分反映中医药干预健康产出特点，对中医药干预的健康产出体现不足，甚至被低估。因此，从生命质量和患者角度出发，开发更加适合中医药干预使用的、基于患者报告结局的健康产出评价工具成为必要。

    中医典籍《素问·上古天真论》[1-2]中谈到“上古之人，其知道者，法于阴阳，和于术数，食饮有节，起居有常，不妄劳作，故能形与神俱，而尽其天年，度百岁乃去。今时之人不然也，以酒为浆，以妄为常，醉以入房，以欲竭其精，以耗散其真，不知持满，不知御神，务快其心，逆于生乐，起居无节，故半百而衰也”。在中医理论中“形与神俱”才能够达到健康长寿的目的，中医健康观认为人体的健康是形神同俱、人与自然统一和人与社会统一的结果。形神同俱包括“形”与“神”两个方面，“形”包括躯体等，“神”包括情志和精神等[3]。生命质量与中医健康观具有一致性，随着生命质量评价在中医药领域的应用越来越多，国内学者开始研制基于中医理论和中医健康观的中医普适性生命质量量表，如中华生存质量量表、中医生命质量量表和中华PRO量表、亚健康评定量表[4-5]、亚健康中医证候测量量表[6]、中医生命质量量表(简短版中医生命质量量表)[7-8]、中医健康状况量表[9]、中医五态情志量表[10]、自测健康评定量表[11]、中国人亚健康状态测量量表[12]、中医健康状态自评量表[13]、中医五脏健康状态问卷[14-15]、健康状态简单评估问卷[16]、亚健康状态中医证候调查问卷[17]、五维二步健康状态中医测评量表[18]、中医生存质量自评量表[19]、中医体质量表[20-23]等。其中，应用较为广泛的中医普适性生命质量量表的研制理论框架、条目数和科学性评价研究情况如下：中华生存质量量表的研制是基于中医整体观念—“形神统一、人与自然统一、人与社会统一”，包括3 大领域(形、神、情志)，11 个方面，共50 个条目[24] ......