陈婉欣 张 玥 林志远 肖敦明 邱 童 宣建伟*

    银屑病是一种易复发的慢性炎症性皮肤病，在全球较为常见，中国人群患病率约为0.5%[1-2]，且呈逐年上升的趋势[3]。寻常型银屑病是银屑病的主要类型，约占90%，且83.3%为轻中度患者[4]，好发于青壮年，且以男性多见[3]。银屑病的临床负担，人文负担以及经济负担沉重。银屑病病程长达(8.72±10.22)年[5]，年均复发次数高达(2.6±2.1)次[6]，加上皮肤外观缺陷，不仅加重了患者身体、心理负担，而且严重影响患者生命质量。国内银屑病患者年均直接经济负担为6 452[7]～11 362[8]元，有调研显示我国银屑病患者的年总支出占年总收入的20%[9]。

    根据《中国银屑病诊疗指南2018版》[10]，对于银屑病患者最主要的治疗手段仍为外用药物，如糖皮质激素、维生素D3衍生物等。但目前治疗银屑病的外用药品大多数缓解期较短，即使被认为是银屑病临床使用“金标准”的卡泊三醇，缓解期也仅为1.54～2个月[11]。

    本维莫德是全球首创的非激素小分子化学药，2019年在国内批准用于治疗局部成人轻中度稳定性寻常型银屑病，2020年12月通过谈判进入《国家基本医疗保险药品目录》。国内外的临床研究[12-15]均显示本维莫德具有良好的有效性和安全性。Ⅲ期临床试验结果显示，本维莫德治疗轻中度寻常型银屑病疗效确切，安全性良好，作用持久，复发率低，对比卡泊三醇具有疗效优势，其缓解期中位数长达9个月[15]。本研究拟从医保支付者视角出发，比较中国人群中本维莫德与卡泊三醇治疗轻中度寻常型银屑病的成本-效用，为医保后期决策和优化资源配置提供科学依据。

    1 资料与方法

    1.1 研究方法

    本研究基于临床数据结果，构建决策树模型对使用本维莫德或卡泊三醇治疗轻中度寻常型银屑病患者进行成本-效用分析(cost-utility analysis, CUA)。本研究评估人群为轻中度银屑病患者，根据2018年中国银屑病指南[10]的定义，本研究假设轻中度患者平均皮损面积为5%体表面积(body surface area, BSA)。研究根据《中国药物经济学评价指南2019版》[16]采用5%的贴现率对成本和健康产出进行贴现，研究角度为医疗保障支付方角度，研究的主要结果为增量成本-效用比(incremental cost-utility ratio, ICUR) ......