朱 珺 李 灿 李萍萍 刘粉红 陈箬玙 龚琳航

    医保谈判准入常用工具有药物经济学评价(PE)和医保预算影响分析(BIA)。药物经济学评价注重个体成本-效益的比较，较少关注医疗资源整体的可负担性，受经济学家的追捧。医保BIA从目标人群层面计算药物对医保基金的影响，一般研究时限为3～5年。近年来，学者们逐渐意识到仅使用药物经济学评价具有局限性。其原因在于经济的药物不一定具有可负担性，具有可负担性的药物不一定具有经济性。因此医保BIA在药物经济学评价中起着重要补充作用，保证医保基金平稳安全。

    本文基于王敏娇等[1]的研究构建BIA文献质量评价体系，定量分析国内外BIA文献质量，启示我国学者规范撰写BIA分析框架和数据来源，试图改善我国BIA参差不齐的现状，提高我国整体BIA文献质量。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索策略

    检索万方数据知识服务平台、中国期刊全文数据库、PubMed和Web of Science数据库国内和国外BIA相关文献，搜索时限为2019年1月1日至2022年4月16日(由于2019年前的BIA文献不多，并且随着学科发展，之前BIA文献的理论与质量与现在有差别，故选取2019年以后文献)。中文数据库中搜索标题或关键词：“预算影响分析”或“医保预算影响分析”；英文数据库检索词为“budget impact analysis([Title/ Abstract])OR(BIA[Title/Abstract])”。

    1.2 文献筛选

    纳入标准：1)发表时间为2019年1月1日至2022年4月16日；2)中文、英文类BIA文献。排除标准：1)综述类文献；2)非医药相关文献；3)干预措施、勘误类、方法类等不相关文献；4)无法获取全文的文献；5)研究对象非人类的文献。

    1.3 数据获取

    纳入研究的文献主要提取以下信息：1)发表年限、出版杂志、第一作者等基本信息；2)BIA关键数据要素，例如目标人群、市场情境、治疗成本；3)辅助要素数据，例如研究视线、流行病学信息和情境分析等；4)基于关键要素数据以及辅助要素数据的综合性打分(表1)。

    2 结果

    2.1 文献筛选结果

    初检索出相关文献958篇，经过逐层筛选确定最终纳入研究文献为41篇[2-42]。文献筛选流程见图1。纳入研究的41篇文献中，中文相关研究29项(70.7%)[2-16,26-39]，国外相关研究12项(29.3%)[17-25,40-42]。英文文献主要以美国[17-18,20,22,41]、德国[19,42]、荷兰[21]、西班牙[23,42]、希腊[16]、英国[24,42]、中国[40]为背景进行研究 ......