某市妇幼保健院272份药品不良反应报告分析
说明书,器官,1资料与方法,1一般资料,2方法,2结果,1基本情况,2给药途径分布,3发生ADR的主要药品及种类,4累及器官,系统及相关临床表现,5超说明书给药发生的ADR,3讨论,1ADR与性别和年龄,2ADR与给
胡 培 江金霖 雷宏莹 刘 佳随着药品的不断研发和医疗技术的不断更新,靶向药物、抗菌药物及中成药的使用越来越多,药物在治疗的同时,药品不良反应(adverse drug reaction, ADR)发生率也越来越高,严重时可影响临床效果和医疗质量,甚至患者生命质量[1]。有报道称我国每年因ADR住院的患者约有250万人,因ADR死亡的约有19.2万人[2],所以ADR监测工作是重中之重[3]。本研究就某市妇幼保健院ADR发生的特点及规律进行分析,为临床合理用药提供参考,保障患者用药安全。
1 资料与方法
1.1 一般资料
调取2019年度国家ADR监测系统收录的遵义市妇幼保健院的ADR报告,筛选关联性评价为“肯定”“很可能”“可能”的ADR。
1.2 方法
根据2015版《中华人民共和国药典临床用药须知》[4]对药品种类进行分类,不同厂家生产的同一通用名(包括不同剂型)的药品记为同一品种。根据2016年《药品不良反应术语使用指南》[5]对ADR累及器官/系统和主要临床表现进行归类,当同一报告涉及多种临床表现时,只统计主要临床表现。
采用回顾性研究方法,使用Excel 2010对筛选的ADR报告进行整理,对患者人口学特征、ADR涉及的给药途径、药品品种、累及器官系统损害、临床表现、新的/严重的ADR及超药品说明书等情况进行统计分析。
2 结果
2.1 基本情况
2019年共纳入有效ADR报告272份。患者中一般的ADR有245例(占90.07%),新的ADR有23例(占8.46%) ......
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