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编号:598283
离子色谱-抑制电导检测法测定羧甲淀粉钠中氯化钠的含量
http://www.100md.com 2022年7月12日 中国药物经济学 2022年第6期
辅料,供试,1材料与方法,2方法,2结果,1专属性试验结果,2检出限与定量限结果,3线性关系考察结果,4精密度试验结果,5稳定性试验结果,6回收率试验结果,7含量测定结果,3讨论
     王雪云 亓恒芹 薛 雯 韩 勇* 赵新静 王 冉

    羧甲淀粉钠又名羧甲基淀粉和羧甲基淀粉醚,是淀粉羧甲基醚的钠盐,是一种重要的药用辅料。它是由玉米淀粉或马铃薯淀粉与氯乙酸在乙醇溶液中发生交联反应,再用氯乙酸钠对交联淀粉进行羧甲基化处理,最后用柠檬酸进行中和而制得[1]。

    氯化钠是合成羧甲淀粉钠的主要副产物,《中华人民共和国药典》2020版(四部)[2]采用银量法测定氯化钠含量,由于容量法专属性不强,其他离子可能消耗Ag+,例如NO2-等离子。笔者利用离子色谱法分析羧甲淀粉钠中的氯化钠含量,消除其他阴离子的干扰,目前尚未见文献报道。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 试药与试剂 氯化钠对照品(中国食品药品检定研究院,批号100376-202104,100.0%),18批羧甲淀粉钠药用辅料(分别产自安徽山河药用辅料股份有限公司、曲阜市药用辅料有限公司、山东六佳药用辅料股份有限公司、湖南尔康制药股份有限公司、湖州展望药业有限公司、湖南九典制药股份有限公司),氢氧化钾(国药集团化学试剂有限公司,色谱纯),蒸馏水(默克公司 ......

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