王 栓 黄 灿 齐腊梅

    心房颤动是临床常见的心律失常类型，在心房颤动患者中多数为非瓣膜性心房颤动[1]。有研究表明，我国35岁以上心房颤动患者超过487万例，患病率为0.71%，75岁以上老年人患病率近3%[2]。研究显示，心房颤动导致患者生命质量下降的主要原因是血栓栓塞并发症，而卒中是最常见的并发症类型之一[3]。因此，预防心房颤动引起的血栓栓塞事件，是心房颤动治疗中的重要环节。

    目前用于心房颤动卒中预防的口服抗凝药物有经典药物华法林与新型口服抗凝药物。华法林疗效确切，但易受基因多态性、食物、药物、疾病状态等影响，且需要定期监测凝血相关指标，以调整剂量，所以患者对该类药物的依从性较差。新型口服抗凝药物利伐沙班具有生物利用度高、与食物药物相互作用少、无需实验室监测等特点[4]，虽然其能弥补华法林的不足，但价格昂贵[5]。所以本研究运用马尔科夫(Markov)模型对利伐沙班与华法林治疗非瓣膜心房颤动患者进行成本-效果分析，并用单因素敏感性分析及概率敏感性分析对结果进行验证。

    1 资料与方法

    1.1 Meta分析

    1.1.1 文献检索 计算机检索PubMed、Embase、Web of science、中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库和万方数据知识服务平台，检索时限为2011年1月1日至2021年5月1日。英文关键词为“Rivaroxaban”“Novel oral anticoagulants”“NOACs”“Warfarin”“Atrial fibrillation”“AF”“Nonvalvular atrial fibrillation”“NVAF”“Randomized controlled trial”“RCT”。中文关键词为“利伐沙班”“新型口服抗凝药”“华法林”“心房颤动”“房颤”“非瓣膜性心房颤动”“非瓣膜性房颤”“随机对照试验”。

    1.1.2 纳入与排除标准 纳入标准：研究对象为年龄>18岁的需抗凝治疗的非瓣膜性心房颤动患者；干预措施：试验组患者给予利伐沙班，对照组患者给予华法林；结局指标为栓塞事件(缺血性脑卒中、肺栓塞、下肢静脉栓塞、心肌梗死)、出血事件[轻微出血(牙龈出血、皮肤出血、瘀斑、痰中带血、镜下血尿)；少量出血(肉眼血尿、血便、黑便、咯血、呕血等)；大出血(1次出血量>300 ml、出血性脑卒中)]、其他不良反应(腹胀、失眠、呼吸困难、头晕、头痛、恶心、呕吐、皮疹等)；研究类型为国内外公开发表的随机对照试验 ......