曹晓萌 高 嵩 朱 旭 王 梅 张宏志 成学慧*

    从传统的治疗方法上来看，肿瘤可利用外科手术、放疗、化疗来治疗，为尽可能降低患者的创伤，微创治疗已占据越来越重要的地位。消融治疗是目前肿瘤局部微创介入治疗的最主要方法，其以影像设备为引导，利用一根或多根细的穿刺针刺入肿瘤内，在肿瘤内注射化学物质或加热、冷冻杀死肿瘤细胞，从而引起肿瘤组织坏死、吸收，达到减少或消灭肿瘤的作用。复合式冷热消融技术是中国原创的集成冷冻消融和高温热消融于一体的新型消融技术。其利用冷冻消融导致细胞内外形成冰晶，造成机械性损伤及渗透压差脱水引发细胞坏死，引起亚致死区细胞凋亡，同时利用高温热消融的止血功效减少出血，不同的消融技术融合，相互取长补短，对肿瘤杀灭更彻底，具备良好的安全性和有效性，用于治疗实体肿瘤前景广阔[1]。

    卫生技术评估(health technology assessment,HTA)指利用循证医学证据，对卫生技术的特性、有效性、安全性和经济性等方面进行系统评价，为决策者制定政策提供科学依据。对于需要快速决策但资源有限的医院而言，开展综合性HTA存在诸多困难，不符合现实需求。Mini-卫生技术评估(Mini-HTA)应运而生，基于医院实际需求进行HTA，具有评估效率高、耗费资源少等优势，为医院决策者遴选药品、引入医疗技术设备等提供参考依据。本研究采用Mini-HTA方法全面评估复合式冷热消融系统，为医院是否引入该医疗设备提供证据支撑。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    资料来源为文献检索和专家、科室咨询。文献检索以“冷热消融治疗”“低温消融治疗”“冷冻消融治疗”、“康博刀”、“co-ablation system”等为关键词在PubMed、Emabse、Cochrane Library、中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台数据库以及国内外HTA机构官方网站及相关数据库中，进行主题词加关键词检索。检索时限从建库至2021年8月30日。语种限定为中文和英文。

    1.2 方法

    Mini-HTA是通过由一系列标准条目组成的评估清单来实施的。其中最具代表性的是丹麦卫生技术评估中心(DACEHTA)制定的Mini-HTA评估清单[2]，对新技术的评估内容主要包括5个层面，即基本情况、技术、患者、医院以及经济层面，问题总数为26个[3]。技术层面包括使用范围、与传统技术差别、对患者影响(包含安全和有效)、是否被国家或机构推荐等；患者层面包括心理、生理及社会活动影响；医院层面包括软硬件条件的考虑、对现有诊疗项目的影响、是否有成功案例等；经济层面包括医院运营费用和收益、患者费用的增加或减少等 ......