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编号:598228
扶正抑癌苗方颗粒的质量控制研究
http://www.100md.com 2022年9月21日 中国药物经济学 2022年第8期
薄层,半夏,1仪器与试药,2试药,2方法及结果,1扶正抑癌苗方颗粒的定性研究,2扶正抑癌苗方颗粒的定量研究(法半夏中鸟苷的含量测定),3讨论
     晏 琴 李 江* 刘 炜 刘顶鼎

    扶正抑癌苗方颗粒系贵州中医药大学知名老中医刘自平教授的临床经验方研制而成的中药制剂,具有多年临床使用经验;是由黄芪、南沙参、仙鹤草、法半夏、薏苡仁、白花蛇舌草、余甘子、吉祥草、冬凌草等12味中药饮片制成的颗粒剂。该制剂有益气养阴、解毒散结的功效,适用于气阴两虚型肺癌患者。该制剂前期已由贵州中医药大学第二附属医院呼吸内科刘炜主任医师课题组经动物实验验证能抗小鼠Lewis肺癌转移及肿瘤血管生成,具有很好的抗癌作用[1]。黄芪具有益气升阳,解毒散结之功效,适用于气虚乏力,中气下陷等,其主要药效成分为多糖类化合物[2-3]。南沙参性微寒,归肺、胃二经,具有养阴生津,化痰益气之功效,应肺脏“喜润恶燥”的生理特性,两者合用共为君药。法半夏为臣药,具有燥湿化痰之功效,用于痰多咳喘,痰饮昡悸,风痰眩晕等[2]。余甘子清热润肺生津,白花蛇舌草和薏苡仁配伍以清热解毒,化痰散结;另以吉祥草、冬凌草合用清热解毒,理血化瘀;仙鹤草收敛止血以治其标。本研究旨在建立扶正抑癌苗方颗粒中法半夏、薏苡仁、吉祥草、冬凌草、仙鹤草的薄层色谱鉴别方法,及以鸟苷为指标的定量研究方法,为其临床用药安全有效提供参考价值,同时为制定扶正抑癌苗方颗粒质量标准提供参考依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    三用紫外线分析仪(ZF-1型,上海金鹏分析仪器有限公司)、电热鼓风干燥箱(101-1A型,天津市泰斯特仪器有限公司)、电子分析天平(MS105DU,万分之一)、数显恒温水浴锅(DRHH-S4,上海双捷实验设备有限公司)、超声波清洗器(SK5200H,上海科导超声仪器有限公司)、岛津LS-2030型高效液相色谱仪。

    1.2 试药

    半夏对照药材(中国食品药品检定研究院,批号:121272-201806,规格:20 mg/瓶,薄层鉴别用)、薏苡仁对照药材(中国食品药品检定研究院,批号:121254-202105,规格:20 mg/瓶,薄层鉴别用)、吉祥草对照药材(中国食品药品检定研究院,批号:121314-201603,规格:20 mg/瓶,薄层鉴别用)、迷迭香酸对照品(中国食品药品检定研究院,批号:111871-201706,规格:20 mg/瓶,纯度:90.5%,含量测定用)、仙鹤草对照药材(中国食品药品检定研究院,批号:120966-201908,规格:20 mg/瓶,薄层鉴别用)、鸟苷对照品(成都埃法生物科技有限公司,批号:AF20073152,规格:20 mg/支,纯度:99.3% ......

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