王雪云

    实验室自配溶液是药品检验过程中的重要组成部分，按照严格的操作规程和严谨的标准，科学配制和使用实验要求的溶液是保证实验顺利进行的重要环节。

    药品检验实验室的自配溶液主要是指按照《中华人民共和国药典》2020版四部规定配制的滴定液、指示液、试液、缓冲液、用于限量检查项目中的标准溶液等，实验常用的相应浓度的一般溶液，如1 mol/L的HCL溶液、3 mol/L的饱和KCL溶液、调节液相色谱流动相pH的不同浓度酸、碱溶液等。本研究就影响自配溶液有效性的因素进行分析，并给出建议。

    1 化学试剂质量的保证

    化学试剂是进行化学研究、成分分析的相对标准物质，是化学实验课程重要的消耗性物资，广泛用于物质的合成、分离、定性和定量分析[1]。合格的化学试剂是保证自配溶液有效性的前提，是保证实验结果准确性和可靠性的重要因素，使用合格的化学试剂不会造成重复实验，相应地能减少废弃物的排放。

    《中华人民共和国药典》2020版四部通则目次8000中收载试验用的化学试剂共622种，药品实验室常用的约有200多种化学试剂。在现行的化学试剂包装及标志GB15346-2012上，对于个别化学试剂标签有如下规定，“要求注明有效期的产品应注明有效期”，而绝大部分化学试剂并未按规定标明有效期，这与化学试剂的保质期受多方面因素影响有关；但主要是因其性质和应用而变化的。因此化学试剂要在妥善保存之下，再结合工作的实际情况判断试剂是否出现变质、能否继续使用或是否可以通过采取适当措施提纯使用[2]。

    促使化学试剂变质的主要因素为氧化、吸收二氧化碳、温度、光照、湿度等，可使化学试剂发生潮解、风化、挥发、升华、氧化、还原、分解、变色、聚合、析晶、凝固等变化。

    1.1 氧化

    与空气接触易被氧化的化学试剂：氯化亚锡、亚铁盐、亚硫酸钾(钠)、碘化钾、硫化铵等[3]，其属于药典中收载的无机试剂带“亚”字的化合物和某些含低价离子的化合物；活泼金属和非金属，如金属Na(K)、白磷、卤族元素等；有机试剂中具有强还原性的化合物如苯酚等，其易被氧化，导致失去或降低还原作用。

    1.2 易受空气中的二氧化碳影响

    一般是强碱性试剂NaOH(KOH)和部分氧化物(CaO、Na2O)、过氧化物(Na2O2)等，易吸收CO2变成碳酸盐，造成化学试剂变质。

    1.3 湿度的影响

    当空气中的水蒸气含量太高时，一些易溶性化学试剂容易吸湿引起潮解造成其性状发生改变，如NaOH、干燥剂(P2O5、无水CaCL2等)、硝酸盐、碳酸盐、有机试剂醋酸铵等；当空气过于干燥时 ......