特利加压素治疗肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的药物经济学评价
生长抑素,1资料与方法,1目标人群,干预措施,研究方法,2评价模型,3模型参数,4成本-效用分析,5敏感性分析,6情境分析,2结果,1模型模拟结果,2成本-效用分析结果,3敏感性分析结果,3讨论
敬赟鑫 陈怡娜 张 珂 聂浩淼 周 明 柳鹏程食管胃静脉曲张出血是指由于肝硬化等病变引起的门静脉高压,致使食管和(或)胃壁静脉曲张,在压力升高或静脉壁发生损伤时,曲张静脉破裂出血,主要临床表现为呕血、黑便、便血和周围循环衰竭征象。食管胃静脉曲张出血是肝硬化门静脉高压的严重并发症,发病率高、治疗难度大、预后差、死亡率高[1],会给患者带来较重的经济负担,严重影响其生命质量。
在怀疑食管胃静脉曲张破裂出血时,药物治疗通常作为首选的一线方案[2]。特利加压素对门静脉高压并发食管胃静脉曲张出血有很好的疗效,可在最短时间内止血避免失血性休克[3]。特利加压素是一种人工合成的新型长效血管加压素,在体内经氨基肽酶作用,脱去其N末端的3个甘氨酰残基后,缓慢“释放”出有活性的赖氨酸加压素。除特利加压素外,生长抑素和奥曲肽也是临床上常用的药物。
目前,对特利加压素进行经济学评价的相关研究和文献较少。已有研究表明特利加压素治疗食管胃静脉曲张出血具有改善患者预后的作用[4],因此针对食管胃静脉曲张出血的治疗,特利加压素与生长抑素、奥曲肽对比,是否具有更好的疗效、经济性和安全性,也值得探讨。本文研究的特利加压素以原研药可利新和仿制药翰唯为主,理论上可利新和翰唯在治疗效果上并无明显差别,但原研药可利新价格比仿制药翰唯却更低,故本文选择可利新进行研究。
本研究以生长抑素和奥曲肽为对照,对特利加压素治疗食管胃静脉曲张出血进行成本-效用分析,采用Markov模型,引入半周期校正,并加入死亡率随周期递减的情境分析,比较特利加压素和生长抑素、奥曲肽治疗肝硬化食管胃静脉曲张出血患者的成本和经济性,为肝硬化食管胃静脉曲张出血临床药物选择、医保支付政策以及疾病防治决策等提供参考。
1 资料与方法
1.1 目标人群、干预措施、研究方法
1.1.1 目标人群 本研究的目标人群为肝硬化食管胃静脉曲张出血患者,临床表现为呕血、黑便、贫血等症状,均经急诊内镜检查确诊为上消化道出血,提示为不同程度食管胃静脉曲张。年龄不限,男女不限。同时排除合并冠状动脉粥样硬化性心脏病、慢性肾功能不全、心律失常、支气管哮喘、肝癌,行门腔静脉吻合术或静脉结扎术引起的消化道出血以及门静脉高压性胃病和溃疡引起的上消化道出血[5]。
1.1.2 干预措施 《肝硬化门静脉高压食管胃静脉曲张出血的防止指南》推荐血管加压素及其类似物作为食管胃静脉曲张出血患者的常用药物。本研究所评估的是特利加压素,研究中以此为评估的目标干预措施,即观察组 ......
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