基于Meta分析的四磨汤口服液治疗小儿胃肠功能疾病及黄疸的药物经济学评价
早产儿,1资料与方法,1纳入标准,2排除标准,3文献检索策略,4文献数据提取,5纳入研究的偏倚风险评价标准,6统计学分析,7成本确认,8成本-效益分析,9敏感性分析,2结果,1文献筛选流
徐龙辰 王晓梅 魏嘉茵 王 葳 周佳孟 卢斯琪 周平达 朱文涛四磨汤口服液由木香、枳壳、乌药、槟榔组成,其中木香味辛、苦,性温,疏肝理气、消积导滞、行气止痛、温中和胃、健脾消食;枳壳味苦、辛,微寒,行气宽胸、理气消胀、破气除痞、化痰消积、泻胃开坚、破坚通便;槟榔味苦、辛,性温,可用于治疗食滞虫积、脘腹胀痛、水肿疟疾等;乌药味辛,性温,可以通理上下诸气、顺气降逆、宽中快膈、疏散凝滞、散寒止痛[1]。根据中医学理论,四磨汤口服液具有刺激胃肠蠕动、促进胃肠运动力成熟的作用,可提高新生儿对喂养的耐受性,增强新生儿胃肠运动力;且因四磨汤口服液具有消积止痛、顺气降逆的作用,近年来在临床上也用于新生儿黄疸的治疗[2]。
胃肠疾病属小儿临床常见的疾病类型,因为患儿的消化功能、免疫功能等尚未发育完全,肠胃中出现菌群结构改变或致病性菌群大量增加,引起多种类型的肠道疾病,某些急性肠道疾病可能导致患儿生命安全受到极大威胁,因此需及时进行相关治疗[3]。其中小儿功能性消化不良为代表,是临床上最常见的一种功能性胃肠病,临床表现为持续或反复的呕吐、恶心、上腹痛及腹胀,研究发现造成该病的主要原因为小儿胃、十二指肠功能紊乱[4];早产儿喂养不耐受是指由于早产儿胃肠动力不成熟,缺乏有效的吸吮和吞咽、胃食反流、胃排空延迟、肠蠕动推进活动力弱等,出生不久会出现呼吸急促、呼吸困难以及呼吸暂停等状况[5]。此外,新生儿黄疸也是儿科临床常见症状,指出生未满28 d的新生儿血液中胆红素水平高于正常值,表现出皮肤、巩膜、黏膜黄染等症状,在临床上可分为生理性黄疸和病理性黄疸[6]。
四磨汤口服液源于明代古方《痘疹金镜录》中所载秘方“四磨饮”,研究发现该药在治疗肠胃动力不足所致的腹胀腹痛、消化不良等方面疗效显著[7]。本文对四磨汤口服液治疗小儿胃肠功能疾病及黄疸的有效性、经济性进行全面评价,为临床治疗小儿胃肠功能疾病及黄疸用药提供参考。
1 资料与方法
1.1 纳入标准
1)研究类型:随机对照试验(randomized controlled trial, RCT);2)研究对象:诊断为小儿功能性消化不良、早产儿喂养不耐受、新生儿黄疸的儿童患者,无性别及种族限制;3)干预措施:试验组干预措施为单独使用四磨汤口服液或联合应用的方案;常规治疗及护理包括但不限于术后抗感染及营养支持、护理、针灸、推拿,要求对照组除对照药以外的其他治疗措施应与试验组完全一致。
1.2 排除标准
1)动物实验、描述性研究、综述、新闻报道、系统评价和Meta分析等非RCT研究;2)重复发表的研究;3)数据完全缺失的研究;4)干预措施不明、疗程表述不清、疗效评价标准描述不清或统计有误的研究 ......
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