张雅宣 王 佳 张亚云 余金明*

    乳腺增生又称乳腺结构不良，是临床女性常见病、多发病之一，据报道70%～80%女性有不同程度的乳腺增生，近年来育龄女性检出率已达15%～22.4%，乳腺普查中占比93.72%[1]，其发病率已占女性乳腺疾病的首位[2]。乳腺增生临床表现为反复发作的乳房胀痛、结节状态或肿块，部分患者合并乳头溢液等现象[3]。目前研究公认，内分泌功能紊乱是导致乳腺增生的主要原因[4]，然而确切的发病机制还不清楚，至今尚无特效药。国内通常采用中医药治疗乳腺增生，治疗周期较长，以2～3个月为一个疗程，因此寻求经济有效的药物治疗乳腺增生是临床研究的重点。消癥丸主要由柴胡、香附、大黄(酒炙)、青皮、川芎、莪术、土鳖虫、浙贝母、当归、白芍、王不留行11味药材组成[5]，具有舒肝行气、活血化痰、软坚散结的作用，主治气滞血瘀痰凝所致的乳腺增生。多项临床研究显示，消癥丸治疗乳腺增生疗效确切且安全性高[5-7]。为比较消癥丸治疗乳腺增生的经济性，了解单位疗效所需的成本以及增加疗效所需的花费，本研究对其进行药物经济学评价。

    1 资料与方法

    1.1 文献检索策略

    以“消癥丸”为关键词在中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中文期刊全文数据库中进行文献检索，以“Xiaozheng Pills”为关键词在Cochrane Library、Medline、EMBASE、ISI Web of Science和BIOSIS Previews 等外文数据库中进行文献检索，检索时限为2000年1月至2021年7月，未设定语言、国别等限制。检索策略根据数据库特点进行相应调整，并辅以手工检索其他资源以获取文献。通过摘要阅读进行初步筛选，再阅读全文进行进一步精确筛选。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：1)原始文献内容为消癥丸(雷允上药业集团有限公司)治疗乳腺增生的临床试验；2)原始资料类型为前瞻性随机对照研究或设计良好的非随机对照研究；3)参照国内外权威诊断标准确诊为乳腺增生的患者；4)试验数据基线一致可比较；5)治疗周期为2个月或8个周 ......