平喘颗粒薄层色谱质量标准研究
枇杷叶,1仪器与试药,2方法与结果,1蜜麻黄的TLC鉴别,2枇杷叶的TLC鉴别,3丹参的TLC鉴别,3讨论
马春琳平喘颗粒为医院自制制剂,处方由蜜麻黄、杏仁、桔梗、甘草、葶苈子、细辛、地龙、石膏、五味子、枳壳、丹参、蜜枇杷叶12味中药组成,具有清热化痰,宣肺平喘功效。用于喘息性支气管炎,支气管哮喘急性发作,痰热壅肺,肺失宣降等症。该品种为医院生产品种,共收集6个批次样品,批号分别为150313、150314、150315、150316、150317、150318进行测定,薄层色谱结果均达到一致,该品种选取蜜麻黄、枇杷叶、丹参的有效成分分别为麻黄碱、熊果酸、丹酚酸B,在药典及相关文献中均用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别[1-13],用于药品质量控制。
1 仪器与试药
ZF-2型三用紫外分析仪;328A分析天平;PQ3120超声波清理器;青岛海浪硅胶干燥剂厂制造硅胶G板;盐酸麻黄碱对照品(171241-201007)为中国食品药品检定研究院提供,熊果酸对照品(110742-201421)为中国食品药品检定研究院提供,丹酚酸B对照品(11562-201615)为中国食品药品检定研究院提供。自制制剂供试品6批样品;分别除去蜜麻黄、枇杷叶、丹参阴性对照样品。
2 方法与结果
2.1 蜜麻黄的TLC鉴别
照TLC《中华人民共和国药典》2020年版四部通则0502试验。1)供试品溶液制备:取3批次本品各10 g,分别研细,加浓氨试液5 ml使湿润,加三氯甲烷20 ml,超声处理15 min后,过滤并将滤液干燥。用1 ml甲醇将残渣溶解,制成供试品溶液。点样量:5 μl。2)对照品溶液制备:精密称取盐酸麻黄碱对照品10 mg,加甲醇至10 ml,制成每毫升含有1 mg的溶液 ......
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