关 欣 刘 君 杨 涵 徐 赫 张春雷*

    银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，主要累及皮肤和关节系统，属于无法治愈的慢性病，需长期甚至终身治疗，严重影响患者的生命质量[1-3]。 银屑病在男性和女性中的首次发病高峰年龄段分别为20～29岁与10～19岁[4]，40岁以前发病患者占全部患者的85%[5]，疾病发病早，病程长，给患者带来了沉重的经济负担。中国银屑病患病率为0.47%，总患病人数约600万，且近年来呈持续上升趋势[6]。

    传统的银屑病治疗以外用药、紫外线治疗等为主，而近年来生物制剂疗法的出现，为银屑病治疗带来了革命性的改变，使得银屑病治疗进入了全新的生物制剂时代。根据中国银屑病诊疗指南[7]，生物制剂被推荐作为中重度、对传统治疗方案无效或不能忍受传统治疗药物副作用患者的一线治疗方案，临床常用的生物制剂有乌司奴单抗、司库奇尤单抗和阿达木单抗等。

    乌司奴单抗是全球首个全人源“双靶向”白细胞介素-12(IL-12)和白细胞介素-23(IL-23)抑制剂。在涉及1 996例患者的两项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验PHOENIX1和PHOENIX2的研究结果显示，乌司奴单抗的疗效持久，维持皮损清除及生命质量改善长达5年，具体体现在70%接受乌司奴单抗治疗的患者完成了5年的治疗及随访，约80%患者银屑病面积和严重程度指数(psoriasis area and severity index,PASI)评分至少改善75%(PASI75)，患者皮肤病生活质量指数较基线降低7分以上[8-9]。此外，真实世界研究亦证实乌司奴单抗的药物留存率高于肿瘤坏死因子抑制剂及白细胞介素-17(IL-17)抑制剂，提示乌司奴单抗具有良好的长期有效性及安全性[10-11]。

    乌司奴单抗于2017年11月在中国获批，于2019年5月在中国上市，为中国银屑病患者提供了稳定安全的治疗新选择，同时作为目前临床中需注射次数最少的银屑病生物制剂，维持阶段每3个月皮下注射一次即可，使用便捷，患者依从性高。2021年底，乌司奴单抗通过国家医保谈判被纳入国家医保药品目录，并被多省市同步纳入国家医保谈判药品“门诊用药保障”名单、按固定比例报销药品等名单，报销比例提升，进一步提高了患者的可负担性。

    本研究旨在从卫生体系角度通过搭建经济学分析模型，利用真实世界数据、中国本土费用信息，评估乌司奴单抗相对于医保目录内另外两种治疗银屑病的代表性生物制剂(司库奇尤单抗和阿达木单抗)治疗中国中重度斑块状银屑病患者的经济性 ......