汪 阳 王瑞麟 周颖玉 徐英峰 史录文,3 韩 晟,3*

    艾司氯胺酮是一种常用的静脉麻醉药，为氯胺酮的右旋体，其主要药理作用是非竞争性抑制中枢兴奋性氨基酸递质N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)，同时也可作用于阿片受体[1]。此前关于氯胺酮和艾司氯胺酮的临床研究显示，在脊柱手术中加用氯胺酮或艾司氯胺酮的干预组相比安慰剂对照组的术后阿片类药物使用量显著减少，而两组间的主要不良反应事件发生率没有显著差异[2-3]。此类研究提示艾司氯胺酮投入市场后可能替代阿片类药物的部分市场份额，因此本研究将以脊柱手术为适应证对艾司氯胺酮的医保准入决策进行预算影响分析。近期的行业调研报告显示，我国脊柱手术台数近年来呈增长趋势，年均增长率超过10%，2016年脊柱植入物手术已超过47万例[4]，据此可预测医保基金对脊柱手术相关药品和耗材的支出也将有所增加。预算影响分析基于对艾司氯胺酮纳入全国医保目录后的市场变化预估，预测艾司氯胺酮纳入医保目录对医保基金支出的影响，为相关决策者提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 研究角度

    预算影响分析采用预算决策者的角度，即医保支付者角度，因此本研究仅考虑艾司氯胺酮准入决策对医保基金支出的影响。

    1.2 目标人群

    本研究的目标人群为使用艾司氯胺酮进行全身麻醉脊柱手术的患者，研究将通过全身麻醉脊柱手术台数估计目标人群的人数。同时本研究也会在目标人群为全身麻醉骨科手术或所有全身麻醉手术的两种替代假设下进行情境分析。

    1.3 研究时限

    根据国际药物经济学与结果研究学会指南的推荐，预算影响分析的时限一般为1～5年，本研究的时限设定为2021—2023年，医保准入决策年为2020年。由于预算影响分析的研究时限较短，因此不考虑贴现[5]。

    1.4 市场影响

    本研究对艾司氯胺酮纳入医保目录或不纳入医保目录两种市场情境下的销量进行估计 ......