孙文韬 唐文熙 马爱霞

    心力衰竭是指在适量静脉回流的情况下，由于心肌舒张和(或)收缩功能障碍，心排血量不足以维持组织代谢需要而引起的以循环功能障碍为主的综合征[1]。心力衰竭是一种威胁生命的综合征，具有较高的发病率和死亡率，估计全球有3 800万患者。因再入院率高，预后差，心力衰竭已成为世界范围 内的一个重要公共卫生问题，随着人口老龄化、生活方式危险因素的增加、医疗水平的提高使心脏疾病患者生存期延长，其患病率也在不断上升。心力衰竭在中国也越来越常见，基于2017年中国6省城镇职工基本医疗保险数据分析显示，心力衰竭的年龄标化患病率为1.10%，发病率为275/100 000人，据此估算中国现有近1 210万心力衰竭患者和每年300万的新发患者，且患病率和发病率均随着年龄的增长而增加[2]。

    心力衰竭患者最常发生的铁离子代谢异常为铁缺乏。综合既往研究，铁缺乏在急、慢性心力衰竭中的患病率为50%左右，心力衰竭合并贫血时铁缺乏患病率为57%～73%，不合并贫血时为32%～56%。心功能Ⅲ～Ⅳ级、女性、炎症标记物(如C反应蛋白)水平高的患者铁缺乏患病率更高[3]。在心力衰竭患者群体中，铁缺乏与较差的预后有关，同时也是决定健康相关生命质量(HRQoL)的关键因素[4]。无论是否存在贫血，铁缺乏都会显著增加住院和再入院的风险；铁缺乏进展的患者(定义为新发贫血)心力衰竭住院风险更高[5]；此外，慢性心力衰竭患者铁缺乏与死亡率增加相关[6]。

    《2018年中国心力衰竭诊断和治疗指南》对于纽约心脏协会(NYHA)心功能Ⅱ～Ⅲ级的射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)且伴铁缺乏患者推荐使用静脉铁剂，其有助于改善患者的活动耐力和生命质量[7]。羧基麦芽糖铁是新一代静脉铁剂，适用于口服铁剂治疗无效、不能使用口服铁剂或有快速补充铁临床需求的铁缺乏症，具有单次给药剂量大、起效快、不良反应小、使用方便等优点。凭借充分的循证医学证据，羧基麦芽糖铁成为《2021 ESC急慢性心力衰竭诊断和治疗指南》对心力衰竭伴铁缺乏患者明确推荐的唯一静脉铁剂[8]。

    本研究拟对目前已发表的羧基麦芽糖铁治疗心力衰竭伴铁缺乏的药物经济学文献进行系统综述，以期为相关领域研究者、决策者和患者提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1)研究类型：公开发表的药物经济学评价文献，采用了成本-效果分析并构建了相应模型；2)研究对象：诊断为心力衰竭伴铁缺乏的患者；3)干预措施：纳入的其中一种治疗药物为羧基麦芽糖铁；4)结局指标：成本、效果/效用以及增量成本-效果比(ICER) ......