崔 鑫 韩 晟 刘 峘 谢雁鸣*

    缺血性脑卒中是因脑部供血障碍导致的脑组织缺血缺氧，进而发生组织软化或坏死，形成局限性梗死灶的脑血管疾病[1]。每年全世界有5/1 000 的人发生脑卒中，500 多万患者病死于脑卒中，其中缺血性脑卒中患者约占87%[2-3]。缺血性脑卒中的发病率、复发率、致残率及病死率均长居高位，严重威胁患者的身心健康和生命质量[4-8]。有研究显示，虽然我国近30 年来住院的缺血性脑卒中患者病死率和致残率较之前略有下降，但依然高于其他发达国家[9]。芪龙胶囊处方源于传统经典名方补阳还五汤，具有益气活血、化瘀通络的功效，临床主要用于缺血性脑卒中中经络恢复期气虚血瘀证患者[10]。目前，芪龙胶囊已广泛应用于全国30 个省市自治区的万余家医院，2020 年销售额达1.5 亿元，平均中标价32.78 元，日费用16.39 元。

    芪龙胶囊作为临床常用的中成药之一，其前期已顺利完成上市前药物临床研究并顺利上市，因此其安全性、有效性具有一定保障[11-16]，但其临床研究中尚缺乏对芪龙胶囊的药物经济学评价，从而无法对芪龙胶囊的经济性和适用性进行客观评价，也无法突出芪龙胶囊的内在特点与优势。因此，需要在前期研究的基础上开展芪龙胶囊上市后治疗缺血性脑卒中的经济性评价研究以明确芪龙胶囊的经济价值和内在优势。本研究基于一项已发表的随机对照临床研究[12]来评价芪龙胶囊治疗缺血性脑卒中的经济性，以期为临床合理用药、卫生资源合理配置提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 研究角度

    本研究从卫生体系角度出发，考虑由某项医疗干预带来的卫生资源的消耗和给医疗系统内的患者带来的效益。

    1.2 研究对象

    中国的缺血性脑卒中中经络恢复期气虚血瘀证患者(试验组36 例，对照组38 例)，源于已发表的随机对照临床研究[12]。患者的诊断标准主要根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》[17]的西医诊断(TOAST 型：大动脉粥样硬化和小动脉闭塞导致的缺血性中风)和《中风病诊断与疗效评定标准(试行)》[18]进行制定。

    1.3 干预措施

    芪龙胶囊组：芪龙胶囊联合常规治疗；对照组：单用常规治疗；常规治疗：包括诊疗规范[19]推荐使用的西医基础治疗，如口服阿司匹林等。

    1.4 模型结构

    本研究采用决策树模型对芪龙胶囊+常规疗法VS 常规疗法干预缺血性脑卒中进行经济性分析 ......