崔 鑫 韩 晟 谢雁鸣*

    慢性支气管炎主要是指由于空气污染、吸烟、病原体感染等多种致病因素对气管、支气管黏膜以及周围组织造成影响，使之形成慢性非特异性炎症。患者临床上主要表现为咳嗽、咳痰等症状，还常伴有喘息和呼吸不畅等现象。慢性支气管炎在人群中的总发病率为3.4%～22%，50 岁以上人群患病率为15%，在一些地区甚至高达20%～30%。中老年人较青年人群多发，每年发病持续3 个月以上，连续2年及以上，严重影响了患者的身心健康[1-5]。

    银黄清肺胶囊具有止咳平喘，清肺化痰的作用，主要用于慢性支气管炎急性发作的痰热壅肺证，症见咳嗽咯痰，痰黄而黏，发热口渴，胸闷气喘，尿黄便干，舌红，苔黄腻等[6]，广泛应用于全国31 个省市自治区的1 300 余家医院。银黄清肺胶囊作为临床常用的中成药之一，前期已顺利完成上市前药物临床研究并顺利上市，因此其有效性、安全性具有一定保障[7-8]，但其临床研究中尚缺乏对银黄清肺胶囊的药物经济学评价，从而无法对银黄清肺胶囊的经济性和适用性进行客观评价，也无法突出银黄清肺胶囊的内在特点与优势，因此需要在前期研究的基础上开展银黄清肺胶囊的经济性评价研究，以明确其经济价值和内在优势。本研究基于一项已发表的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)[9]来评价银黄清肺胶囊治疗慢性支气管炎急性发作的经济性，以期为临床合理用药、卫生资源合理配置提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 研究角度

    本研究从卫生体系角度出发，考虑由某项医疗干预带来的卫生资源消耗和给医疗系统内患者带来的效益。成本主要为直接医疗成本，包括药品成本和不同干预措施患者的治疗费用。

    1.2 研究对象

    中国的慢性支气管炎急性发作患者。该项RCT中试验组和对照组各30 例[9]，患者的诊断标准主要依据第7 版《内科学》[10]和《中药新药临床研究指导原则》[11]进行制定。

    1.3 干预措施

    银黄清肺胶囊组：银黄清肺胶囊联合常规疗法；对照组：常规疗法，阿莫西林克拉维酸钾片。

    1.4 模型结构

    本研究采用决策树模型对银黄清肺胶囊+常规疗法Vs 常规疗法干预慢性支气管炎急性发作进行成本-效果分析。模型运行的起点为患者开始用药的时间，模型运行的终点为患者停止用药的时间。决策树模型结构如图1所示。 ......