刘继芳 陈 璇

    失眠根据病程分为短期失眠(病程<3 个月)和慢性失眠(病程≥3 个月)。失眠常伴随其他健康问题，有时很难确定两者之间的因果关系，无论属于“原发性”还是“继发性”，均需要针对失眠本身进行独立的临床干预，防止症状迁延或反复[1]。失眠易反复发作及慢性持续，在人群中，慢性失眠患者占6%～10%。失眠程度与年龄、性别、抑郁、焦虑有关。失眠的程度很可能会随年龄增加而提高，女性出现失眠可能性较男性高[2]。

    目前，临床上用于治疗失眠的西药有一定的不良反应，中医治疗是一种很好的补充。中医用于失眠的治疗有良好的效果，可以显著改善患者失眠的临床症状，也不存在成瘾性问题[3-4]。甜梦口服液经明代《奇效良方》枸杞丸加味而成，是经多年临床实践的验方，采用地道药材科学提炼而成。经临床验证，对失眠、抑郁、焦虑，及躯体疾病共病失眠、抑郁、焦虑等神经、精神疾病均有一定的疗效[5]。本研究以医疗保健系统为研究角度，采用真实世界研究方法，对接受甜梦口服液(试验组)和乌灵胶囊(对照组)治疗失眠患者的临床研究数据进行整理，收集患者接受不同治疗方法的医疗成本和效果数据，构建决策树模型，应用成本-效果分析法进行药物经济学评价，为临床用药提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 数据收集

    甜梦口服液的疗效数据来源于一项随机对照临床试验[6]，乌灵胶囊的疗效数据来源于文献《乌灵胶囊治疗睡眠障碍有效性及安全性的Meta分析》[7]。全面检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台以及中文期刊全文数据库等权威数据库，搜集所有乌灵胶囊治疗失眠的临床研究，根据PICOS原则[8]，针对乌灵胶囊治疗失眠制定了完善的文献纳入和排除标准，应用Review Manager 5.3 软件对搜集到的数据进行合并处理，获得可对比的疗效数据[9]。

    1.2 纳入及排除标准

    纳入标准：了解并同意参加本研究，签署了知情同意书；患者符合《中国精神障碍分类与诊断标准》第3 版(CCMD-3)中第5 类“心理因素相关生理障碍”的非器质性睡眠障碍中的失眠症 ......