万 峰 张学斌 吴 波 成云芳

    脑卒中是严重危害人类健康的重大慢性非传染性疾病，是全球致死、致残的主要病因[1-4]，是我国成人致死、致残的首位病因，发病率有逐年升高的趋势。急性缺血性脑卒中是最常见的脑卒中类型，占全部脑卒中患者的60%～80%，具有发病率高、复发率高、致残率高、死亡率高、经济负担重等特点[5-6]。《2021 年中国卫生健康统计年鉴》[7]显示，2020 年公立医院出院脑梗死患者为3 961 935 例，人均医药费用9 823.9 元，较2009 年，分别增长332.49%和42.92%，给社会及家庭带来了沉重的经济负担。因此，缺血性脑卒中药物治疗方案的经济学研究显得尤为重要。急性缺血性脑卒中的有效治疗措施非常有限，且在实际应用中多存在各种局限。氢溴酸樟柳碱注射液为我国原创单体化药，现有文献资料表明其可有效治疗急性缺血性脑卒中，且近年来已广泛应用于临床；而急性缺血性脑卒中治疗方案的选择对患者的健康和医保费用等均有重要影响。因此，本项目拟在真实临床环境下，在研究氢溴酸樟柳碱注射液治疗急性脑卒中的临床疗效基础上，对其进行成本-效果和成本-效用分析，以指导临床用药，为国家相关部门制定和调整相关药品报销目录提供参考依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本项目是基于急性缺血性脑卒中治疗的一项真实世界的回顾性队列研究。研究对象来源于2018 至2020 年，氢溴酸樟柳碱注射液在销医院。根据氢溴酸樟柳碱注射液临床使用医院的所属省市、医院等级情况，采用分层随机抽样的方法，选择31 家医院2018 年2 月至2020 年7 月住院治疗的急性缺血性脑卒中患者作为研究对象。纳入标准：1)符合急性缺血性脑卒中诊断标准[8]；2)性别不限；3)年龄≥18 岁；4)氢溴酸樟柳碱注射液暴露组：治疗过程中使用了氢溴酸樟柳碱注射液，且不少于7 d；5)氢溴酸樟柳碱注射液非暴露组：治疗过程中未使用氢溴酸樟柳碱注射液；6)可通过医院电子病历，或出院不足1 个月，可通过电话、视频等方式随访，从而获取入院和出院前美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、改良Rankin 量表(mRS)评分的受试者。排除标准：1)医院信息系统患者诊疗记录不全者；2)医院信息系统患者诊疗具体用药记录不完整、不全面者；3)医院信息系统中无治疗前后效果指标(NIHSS 评分、mRS 评分、死亡)评价记录者。

    1.2 干预方案

    按药物干预方式分为氢溴酸樟柳碱注射液组(暴露组)和未使用氢溴酸樟柳碱注射液组(非暴露组) ......