杨 东

    经断调理丸处方是由名老中医专家王光辉主任医师根据多年临床经验化裁而成，由牡丹皮、女贞子、墨旱莲、生地黄、熟地黄等15 味中药组成。经断调理丸具有滋肾潜阳、清心平肝的功效，临床常用于更年期综合征兼肾阴亏虚、心肝火旺证的治疗。女贞子、墨旱莲均归肝、肾经，常配伍使用起补益肝肾的作用[1-2]。文献[3-4]报道，女贞子和墨旱莲配伍，可明显影响更年期大鼠的激素和脂代谢水平，并能治疗女性绝经期骨质疏松症和激素缺乏导致的肥胖症。生地黄味甘，性寒，熟地黄味甘，性微温，两者配伍用于肝血亏虚、肾阴不足证[5-6]。牡丹皮、合欢皮和丹参合用起清心平肝、解郁安神之功[7-9]。牡丹皮主要有效成分是丹皮酚，高效液相色谱法(HPLC)含量测定常作为含牡丹皮中成药的质量控制标准[10]。为对经断调理丸的质量进行有效控制，本研究拟建立墨旱莲、合欢皮的显微鉴别，女贞子、丹参的薄层鉴别，以HPLC 测定牡丹皮的主要成分丹皮酚的含量为定量鉴别，以期建立可靠稳定的经断调理丸质量控制标准。

    1 材料与仪器

    1.1 药品与试剂

    女贞子对照药材(批号：121041-201905)；齐墩果酸对照品(批号：110709-201808，含量：91.7%)；丹皮酚对照品(批号：110708-201908，含量：99.9%)；丹酚酸B 对照品(批号：111562-201917，含量：92.24%)；经断调理丸(本院自制，每包装9 g，批号：211011、211012、211013)；色谱纯甲醇，其他试剂选用分析纯。

    1.2 仪器

    LC20A 型高效液相色谱仪、ATY124 型分析天平(岛津科技有限公司)；IX53 型奥林巴斯显微镜(北京瑞科中仪科技有限公司)；HH 型电热恒温水浴锅(江苏中大仪器科技有限公司)；AB135-S 型分析天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)；硅胶G板(烟台市化学工业研究所)；HS3120 型超声波提取器(天津恒奥科技发展有限公司)。

    2 方法与结果

    2.1 显微鉴别

    取经断调理丸适量 ......