杨 硕 王连心 崔 鑫 谢雁鸣

    2020 年我国老年人口增长为2.63 亿人[1]，人口老龄化趋势不可逆转。随之而来的是不断攀升的慢性病发病率，据报道80%老年人患慢性病[2]。前列腺增生又称良性前列腺增生(benign prostatic hyperplasia,BPH)，作为中老年男性较常见、多发的慢性疾病，临床以前列腺间质和腺体的增生、前列腺增大、下尿路症状(尿频、尿急、夜尿增多等)为主[3]，并伴有以膀胱出口梗阻(bladder outlet obstruction, BOO)(排尿踌躇、尿线断续、终末滴尿等)的尿流动力学变化[4]，严重影响患者的生命质量(quality of life,QoL)[5]。2010—2017 年，全球BPH 患者由2.1 亿增长为7.4 亿[6-7]，增长了3.5 倍。我国1989—2014 年BPH 患病率的Meta 分析结果表明老年人患病率明显高于其他年龄段人群，其中60～69 岁为44.7%，70～79 岁为58.1%，80 岁以上高达69.2%[8]。通过对1990—2019 年我国BPH 患者的疾病负担分析可知2019 年BPH 的伤残损失寿命年(years lived with disability, YLD)占6 种泌尿系统疾病总和的61.15%，疾病负担仍维持在较高水平[9]，对老年BPH 患者的防治不容忽视。

    坦索罗辛(α1受体阻滞剂)和非那雄胺(5α 还原酶抑制剂)等是临床治疗BPH 的常用药物[10-11]，可针对不同的下尿路症状发挥作用。夏荔芪胶囊是在络病理论的基础上化裁自李东垣《兰室秘藏》中的通关丸，由黄芪、女贞子、滑石、夏枯草、荔枝核、琥珀、肉桂、关黄柏8 味中药组成，具有健脾益肾、利尿散结功效，临床常用于轻中度BPH(本虚标实证)，是国家医保乙类品种，自2004 年起连续获得“一种治疗前列腺增生的药物及其制备方法”等8 项专利和中国中西医结合学会科学技术奖一等奖、国家科学技术进步奖一等奖等两项荣誉。临床上夏荔芪胶囊常与坦索罗辛缓释胶囊、非那雄胺片等联合应用，效果常优于单用常规治疗[12-13]。同时夏荔芪胶囊有效性和安全性的Meta 分析[14]也表明其具有颇佳的效果，安全性与西药相当。此外国家药品不良反应监测中心自发呈报系统2015 年至2020 年8 月31 日收到夏荔芪胶囊的27 例不良反应/事件均为一般不良反应，未观察到严重不良反应。

    药物经济学是通过微观经济学方法、原理来评估药物治疗成本与效果之间的关系[15] ......