崔洪瑞 黄 丽 谭清立

    近年来，随着经济和社会的快速发展，人们生活节奏加快，工作压力增加，我国居民心理行为问题和精神障碍人群逐渐增加，民众心理健康问题日益凸显，数据显示，2019 年我国抑郁症的患病率达2.1%，焦虑症的患病率达4.98%，抑郁症和焦虑症的患病率总和接近7%[1]。值得注意的是，我国目前对精神障碍疾病的诊断和治疗仍然不够重视，在患者急剧增长的情况下，精神障碍药物是切实解决精神疾病患者基本治疗康复问题的关键，可以提高精神障碍患者的治疗率、降低复发率和住院率，帮助患者尽早回归社会，减轻家庭和社会负担。因此在精神障碍患者不断上升的情况下，需要考虑我国精神障碍疾病特征及基本国情，与WHO 基本药物清单进行比较，科学调整和完善国家基本药物目录和国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(后称“医保目录”)，保障精神障碍患者的用药需求。本文通过对WHO 基本药物清单、国家基本药物目录和医保目录中精神障碍药收录情况进行比较及分析，考察精神障碍药在临床研究中的应用情况，以期对下一版的国家基本药物目录中精神障碍药物部分的完善有所启示。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    WHO 基本药物清单是WHO 的发行物，收录了最有效、安全并能满足基本需求的药物。每隔两年，WHO 都会根据全球疾病种类、分布以及药品安全与有效性等方面的资料对该清单进行更新[2]，2021 年WHO 在官网发布最新版目录(2021 版)。我国的基本药物目录遴选工作则开始于1979 年，但与WHO 基本药物清单相比，由于遴选方法与遴选程序的不同，进展较为缓慢[3]，如今仍为2018 版。此外，1999 年，原劳动和社会保障部在公费劳保用药目录的基础上下发了《城镇职工医保用药范围管理暂行办法》，建立了《基本医疗保险药品目录》的雏形，确定了纳入该目录药品的基本原则：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品等[4]，2021 年12 月3 日发布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》(以下简称医保目录)，且2022 年1 月1 日正式开始实施。

    国家卫生健康委员会公布的2018 版国家基本药物目录[5]、WHO 官方网站公布的2021 版WHO基本药物清单[6]以及国家医疗保障局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021 年)》[7]。

    1.2 方法

    对2018 版国家基本药物目录、2021 版WHO 基本药物清单及2021 版医保目录中收录的精神障碍药物品种、数量、剂型、规格及标注进行总结和数据处理分析 ......