刘舒雅 陈健明 吴爱梅 柯颖标

    跌打损伤是骨伤科临床常见病种，多因强力外袭，局部筋脉肌肉受损，脉络不利，气血瘀滞等所致，主要临床表现为局部疼痛、肿胀青紫、关节肌肉疼痛。本病属中医“伤筋”范畴，主要采用活血化瘀、活络通经、祛风除湿、消肿止痛等中药予以治疗。西医主要以甾体抗炎免疫药、非甾体抗炎免疫药、合成类固醇等抗炎止痛药物治疗，但该类药物副作用较大，患者耐受程度低，不宜长期服用[1-2]。中医治疗跌打损伤历史悠久，古称“跌打损伤”为诸伤之总论。地花活络酒由熟地黄、鸡血藤、红花等12 味中草药组成，具有活血化瘀、祛风除湿、快速止痛功效，可外涂或配合本院制剂金黄散和风湿散使用，用于治疗颈椎病、风湿性关节炎、腰肌劳损、骨质增生等多种疾病。经过几十年的观察地花活络酒在骨伤的临床治疗中发挥了显著的作用，在目前的剂量、疗程范围内用药安全，无毒副作用，是治疗跌打损伤疼痛安全有效的药物。然而，与大多数民族传统制剂相同，地花活络酒的制备工艺较原始，缺乏科学的质量评价标准，药理作用、有效成分、工艺条件、质量检测等方面均没有进行深入研究，极大地限制了其的发展和应用[3-4]。因此，本研究拟采用响应面法优化地花活络酒的制备工艺，在单因素试验基础上，通过Box-Behnken 响应面分析法和Design-Expert 13 软件，考察浸泡时间、搅拌次数、药材粉碎粒度3 个因素对总固体物量的影响[5-8]，得出最佳的工艺参数，确定地花活络酒的质量评价标准。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    地花活络酒的处方组成：熟地黄12 g，桂枝4 g，独活1 g，杜仲4 g，红花1 g，羌活1 g，骨碎补4 g，五加皮8 g，鸡血藤16 g。实验所用的中药饮片皆来源于茂名市中医院中药房。

    1.2 试剂与仪器

    电子天平(上海佑科仪器仪表有限公司，型号：FA2004B)，智能数显电热鼓风干燥箱(上海成顺仪器仪表有限公司，型号：JC101)，数显恒温水浴锅(常州澳华仪器有限公司 ......