张欣颖 王 葳 卢斯琪 周佳孟 周平达 徐龙辰 魏嘉茵 朱文涛

    乙型肝炎肝硬化是慢性乙型肝炎发展的终末期病理转归，根据病情发展程度，可将其分为代偿期与失代偿期。失代偿期乙型肝炎肝硬化是一种终末期肝病，具有病情严重、治疗困难、预后差的特点，可对患者的健康和正常生活造成严重影响。最新调查显示，2016年全球约有2.92亿乙型肝炎病毒(HBV)感染者，其中约2 900万(10%)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性者被诊断为慢性乙型肝炎，每年约65万人死于HBV感染所致肝衰竭、肝硬化和肝细胞癌[1]。持续HBV感染可引起肝细胞反复损伤，导致肝纤维化并最终发展成为肝硬化甚至肝癌[2]。近年来，肝纤维化的发病率逐渐升高，生活方式不合理导致的脂肪肝、酒精性肝病及病毒性肝炎等因素极易引发肝脏纤维化，进而形成肝硬化，严重者危及生命[3]。中药具有多环节、多靶点抗HBV作用，当中药与西药联合应用时可明显增强抗HBV的疗效，产生协同作用[4]。

    本研究基于北京市某三甲医院医院信息系统(HIS)自建立以来至2018年6月30日的数据，客观评价肝爽颗粒治疗慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期的有效性、安全性，并结合成本数据比较两种治疗方案的经济性，旨在为临床合理用药和优化治疗方案提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    筛选北京某三甲医院HIS自建立以来至2018年6月30日的病例。纳入标准：符合中华医学会肝病学分会、感染病学分会2015年制定的《慢性乙型肝炎防治指南》[5]中关于慢性乙型肝炎肝硬化失代偿期的诊断标准；18岁以上；观察组使用肝爽颗粒，对照组使用复方鳖甲软肝片。排除标准：应用化疗和免疫制剂的患者；HBV和丙型肝炎病毒(HCV)合并感染者；HBV和人类免疫缺陷病毒(HIV)合并感染者；乙型肝炎导致的肝功能衰竭者；乙型肝炎导致的肝细胞癌(HCC)；肝移植患者；妊娠期妇女；肾功能损伤患者；住院期间做过手术的患者；本次治疗前6个月内具有抗纤维化药物使用史，服用秋水仙碱、益肝灵、大黄?虫胶囊、扶正化瘀胶囊、安络化纤丸、和络舒肝片者。

    最终根据纳入排除标准，在数据库中筛选出127个样本，其中观察组患者103例，对照组患者24例。观察组男77例，女26例，年龄(49.67±10.99)岁，身高(169.1±7.61)cm，体重(68.32±12.90)kg，体重指数(BMI)为(23.73±3.39)kg/m2，抗病毒药物使用率97.09%；对照组男18例，女6例，年龄(49.63±8.67)岁，身高(166.1±7.98)cm ......