李 璇 蔡秋晗 张 依 蔡莉莉 胡思源

    腹泻是一组由多病原、多因素引起的以大便性状改变和大便次数增多为特点的消化道综合征，是儿科最常见的疾病之一。在我国腹泻发病率为0.17～0.70次/人年，5岁以下儿童则为2.50～3.38次/人年[1]。据WHO统计，小儿腹泻的全球年发病例数和年死亡例数分别达17亿和52.5万，是5岁以下儿童死亡的第二大原因及营养不良的主要原因[2]。急性腹泻治疗的目的为预防和纠正脱水、改善症状和缩短病程。西医通常选择抗感染、补液、饮食治疗、补充锌剂、蒙脱石散等药物治疗。中医辨证论治对于治疗急性腹泻有一定的优势。儿泻康贴膜由丁香、白胡椒、吴茱萸、肉桂等组成，具有温中散寒作用，对小儿风寒泄泻具有一定的治疗价值，但目前尚缺乏关于本品经济性的研究，因此本研究就儿泻康贴膜治疗小儿寒性腹泻的成本-效果进行分析。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究基于在天津中医药大学第一附属医院、天津市儿童医院、天津医科大学总医院、吉林省中医院开展的儿泻康贴膜治疗小儿寒性泄泻的多中心、随机、平行对照、单盲临床试验开展。其中，观察组123例，对照组121例。西医诊断标准参考小儿腹泻诊断标准[3]制定。中医诊断标准参照《腹泻病疗效判断标准的补充建议》[4]、《儿科疾病与疗效标准》[5]、《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》[6]制定。

    纳入标准：符合中西医诊断标准；年龄3个月至13岁；病程≤2周；患儿及家长知情，家长签署了知情同意书。排除标准：痢疾样腹泻，慢性腹泻；合并重度脱水；合并心、肝、肾、消化及造血系统等严重原发疾病；对试验用药或其成分过敏。

    1.2 研究设计

    经济学评价研究基于随机对照试验收集的患者健康产出信息，申办者提供的试验用药中标价，从医疗机构角度出发，使用成本-效果分析方法。

    1.3 治疗方法

    观察组使用儿泻康贴膜(山西晋城双鹤药业有限责任公司，国药准字Z20010126)，每张重0.23 g。对照组使用小儿暖脐膏(哈尔滨力强药业有限公司 ......