王晨晨

    世界卫生组织于1977年提出“基本药物”的概念，指能够适应基本医疗卫生需求，剂型适宜、价格合理、保证供应、基层医疗机构能够配备、公众能够公平获得的药品[1]。2009年8月18日我国正式公布《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，标志着我国基本药物制度的正式建立与实施，“意见”中明确提出，要建立健全基本药物安全预警和应急处置机制，加强和完善基本药物不良反应监测网络，保证基本药物使用安全[2]。《国家基本药物目录》(2018年版)于2018年11月1日起正式启用[3]。因此，本研究就某院2019年上报的国家基本药物不良反应报告进行回顾性总结分析，以期促进国家基本药物合理使用，减少药品不良反应(ADR)的危害，更好地落实国家基本药物制度。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    利用国家不良反应监测系统，通过以下查询条件：时间类型为“不良反应发生时间”，国家基本药物为“基药2018”，抽取2019年1—12月蚌埠市第三人民医院上报的110份国家基本药物ADR报告。

    1.2 方法

    将ADR报告内容导出，收集基本药物的ADR情况、患者年龄、给药途径、药物种类和品种、损伤类型和临床表现、报告人员等信息。基本药物抽取参照2018版《国家基本药物目录》，ADR诊断标准参考《药品不良反应报告和监测管理办法》《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》中相对应的标准，基本药物分类根据《中华人民共和国药典：临床用药须知(2015年版)》，部分ADR代码参考《药品不良反应术语使用指南》。

    1.3 观察指标

    1)110份报告中涉及的国家基本药物ADR概况；2)患者年龄与ADR发生的关系；3)给药途径与ADR发生的关系；4)药物种类与ADR发生的关系；5)ADR涉及的抗微生物、抗肿瘤药品种；6)ADR累及系统及临床表现；7)ADR关联性评价、转归及报告人 ......