刘晓强 蒋晓勤 潘璐艳

    水杨酸苯酚贴膏又名鸡眼膏，是治疗鸡眼的常用药，其处方由水杨酸780 g、苯酚40 g及基质适量制成1 000 g。其中水杨酸起抗真菌、止痒及溶解角质作用，苯酚则为消毒防腐剂，起杀菌、止痒作用，常见不良反应为皮肤刺激和腐蚀[1-2]。现行质量标准《国家药品标准》(地方标准上升为国家标准)第十一册WS-10001-(HD-0927)-2002，检验项目包括性状、鉴别(酚羟基化学反应鉴别)、检查(5片重)及含量测定(容量分析法测定水杨酸含量)，而该片芯呈淡红色至砖红色，其含量测定项下供试品溶液呈淡红色至红色，而容量分析法以0.1 mol/L NaOH为滴定剂，酚酞为指示剂，滴定终点颜色变化为无色至粉红色，滴定终点的判定明显受到溶液颜色的影响。同时，因不同厂家供试品溶液颜色有差异，滴定终点受到影响也有差异，导致该含量分析方法准确性也有差异。此外，该标准中未涉及该复方制剂中有效成分之一苯酚的鉴别及含量测定，导致无法判定其成品制剂中是否含有苯酚及含量。笔者拟采用自建高效液相色谱法(HPLC)对水杨酸苯酚贴膏中水杨酸及苯酚含量进行检测，并将实验结果简要汇报如下。

    1 仪器、试剂与方法

    1.1 仪器

    岛津LC-20AD高效液相色谱仪(含四元低压泵、自动进样器、柱温箱、UV检测器、色谱工作站，日本岛津公司)，岛津LC-40D X3高效液相色谱仪(含四元高压泵、自动进样器、柱温箱、PDA检测器、色谱工作站，日本岛津公司)，赛默飞 UltiMate3000高效液相色谱仪(含三元低压泵、自动进样器、柱温箱、UV检测器、色谱工作站，美国赛默飞世尔科技公司)，梅特勒XP205电子天平(瑞士Mettler Toledo)，Milli-Q纯水机(美国Merck)。

    1.2 试剂与药品

    冰醋酸(国药集团化学试剂有限公司，20220610)，纯化水(实验室自制)，苯酚(中国食品药品检定研究院，100509-202005，100%)，水杨酸(中国食品药品检定研究院，100106-202106，99.8%)，4-羟基间苯二甲酸(中国食品药品检定研究院，101150-201602)，4-羟基苯甲酸(中国食品药品检定研究院 ......