宋 瑩 崔业波 张大勇 马晓静 王路宏

    追风透骨丸由制川乌、白芷、制草乌、香附(制)等20余味中药材加工制成，具有祛风除湿，通经活络，散寒止痛的功效，临床广泛用于风寒湿痹，肢节疼痛，肢体麻木[1]。其中，香附(制)在处方中具有行气止痛的重要作用[2]。追风透骨丸质量标准现收录于《卫生部药品标准·中药成分制剂第十八册》[3]和《中华人民共和国药典(2020年版)》[4]，上述标准仅将香附(制)列入鉴别项，缺乏对其含量的质控指标，可见其质量标准并不完善，而本制剂是国家医保目录甲类药品，临床治疗必需，且使用广泛。因此，对其质量进行全面、严格控制，十分必要。本文通过查阅文献[5-14]，建立高效液相色谱法(HPLC)测定香附(制)中α-香附酮和香附烯酮的含量，为追风透骨丸中香附(制)提供更全面、可靠的质量控制依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器

    1260型安捷伦高效液相色谱仪(安捷伦科技有限公司，配二极管阵列检测器)；BT125D型电子天平(北京赛多利斯仪器有限公司，感量：0.01/0.1 mg)。

    1.2 试药与样品

    对照品：α-香附酮对照品(中国食品药品检定研究院，含量：99.8%，批号：110748-202117)、香附烯酮对照品(Shanghai Standard Technology Co.,Ltd，批号：ST77690181)。试剂：甲醇(DIKMA，批号：50102)为色谱纯，乙酸乙酯(国药集团化学试剂有限公司 ......