林 敏 倪志颖 施小宇 陈吉彩 翁惠芬 陈政国 陆星韡 赵汪洋胡晓寒 韩剑秋 宣建伟#

    腹股沟疝是指发生在腹股沟区域的腹外疝，即腹腔内的器官或组织通过腹壁上腹股沟区域存在的缺损，向体表凸起的结构[1]。腹股沟疝是常见病、多发病，主要患病群体为老年人。据统计，老年人群中腹股沟疝的发病率为1.13%[2]，外科手术仍是治疗成人腹股沟疝最可靠有效且唯一的方法[3]。目前，我国各大医疗机构开展的腹股沟疝手术治疗方式可分为两种，开放式手术和腹腔镜手术[1,4]。开放式手术是临床治疗腹股沟疝的常用术式，治疗效果好，可显著缓解患者的病情，但术后并发症发生率较高，不利于患者快速康复[5]。而腹腔镜手术相比开放式手术能使腹股沟疝患者获得更好的手术效果，包括减轻术后疼痛、缩短恢复期等[6-9]。目前，临床上对治疗方式之间如何选择并未有统一结论[10]，本研究基于DRGs 支付模式和真实世界数据，旨在比较腹腔镜疝修补术和开放式疝修补术治疗腹股沟疝患者的有效性、安全性和经济性。补片是一种医疗器械，外科医生将其放置在疝气周围的区域，并进行固定，可起到在疝气愈合时支撑受损组织的作用[11-12]。本研究就不同类型补片(三维立体预成形补片与自固定补片)在临床使用上的差异进行对比分析，从而为临床补片的选择提供依据，进一步促进医疗卫生资源的合理配置。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    本研究收集了2016 年3 月1 日至2019 年3 月1 日就诊于浙江省3 家三甲医院，并诊断为腹股沟疝的患者数据，该数据涵盖患者的人口学信息、诊断信息、手术信息、影像学检查报告、实验室化验结果和费用等，所获数据经脱敏处理后进一步分析。

    1.2 纳入标准

    1)行腹腔镜或开放式疝修补术；2)疝修补手术过程中至少使用1 种补片；3)完整的人口学信息；4)完整的住院登记信息；5)完整的手术信息。

    1.3 排除标准

    年龄小于18 岁的非成人。

    1.4 研究方法

    基于真实世界数据和评价指标，采用回顾性研究方法评价使用不同术式(腹腔镜修补术与开放式修补术)、不同类型补片(三维立体预成形补片与自固定补片)的腹股沟疝患者在有效性、安全性和经济性方面的差异。

    1.5 评价指标

    1.5.1 有效性 1)手术时间：根据患者行腹股沟疝修补术的手术开始时间与手术结束时间计算，单位精确至分钟；2)住院天数：根据患者的入院日期与出院日期的日期之差计算 ......