高 洁 侯 慧 马婧怡 沈 静

    上消化道出血是临床常见的危重疾病之一，临床治疗方法主要包括药物及内镜下治疗[1]。抑酸药物能提高胃内pH 值，还可促进血小板聚集和纤维蛋白凝块的形成，避免血凝块过早溶解，有利于止血和预防再出血，同时治疗消化性溃疡[2]。临床常用质子泵抑制剂(proton pump inhibitor, PPI)抑制胃酸分泌，提高胃内的pH 值。艾司奥美拉唑是奥美拉唑的S 异构体，是PPI 家族中第一个单一光学异构体，属于第二代PPI，具有较强的抑酸效果，用于上消化道出血效果较好[3-5]。随着仿制药质量和疗效一致性评价以及药品集中带量采购政策全面推行，通过一致性评价的仿制药品是否可以与原研药品达到临床等效，需要经过真实世界研究进行验证，方可为临床用药提供参考[6]。本研究采用前瞻性随机临床试验设计，就国产注射用艾司奥美拉唑和进口注射用艾司奥美拉唑治疗上消化道出血的有效性、安全性、经济性进行分析。现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料

    选取2018 年4 月至2020 年1 月于新疆医科大学第五附属医院就诊的60 例上消化道出血患者作为研究对象。

    1.2 纳入与排除标准

    纳入标准：1)符合2015 年中华医师协会急诊医师分会颁布的《急性上消化道出血急诊诊治专家共识》[7]中上消化道出血诊断标准；2)具备上消化道出血典型症状(出现呕血或黑便症状及头晕、面色苍白、心率增快、血压降低等周围循环衰竭征象)；3)入院48 h 内，急性出血得到控制，患者血流动力学稳定的情况下，行内镜检查以明确病因并进行相应内镜下治疗者；4)便潜血阳性或呕吐物潜血阳性或内镜检查提示存在糜烂、溃疡及活动性出血表现者；5)年龄18～75 岁；6)自愿签署了知情同意书 ......