王福平 刘 毅 崔 鑫 谢雁鸣

    更年期综合征(menopausal syndrome, MS)指妇女在围绝经期出现的由于卵巢功能衰减和雌激素水平下调而导致的以潮热烦躁、心悸、月经紊乱等为主要表现的一种综合征[1]。在女性一生中30%～40%的时间处于更年期，其中约50%更年期妇女会发生MS[2]。同时，MS会造成失眠、抑郁、焦虑、乳腺癌、心脑血管疾病、骨质疏松及干眼症等多种精神或躯体疾病的发病风险增加[3-8]。MS是常见病、多发病，具有较大的危害性，会造成个人、家庭乃至社会的经济负担增加。目前，MS主要药物治疗手段为激素替代疗法(hormone replacement therapy,HRT)，尽管有多种药物选择，但HRT往往会导致偏头痛、恶心、情绪改变、血栓形成等不良反应并会造成乳腺癌、神经胶质瘤等疾病发病风险增加[9-12]。因而寻求安全、有效、经济的非激素药物疗法对MS的治疗具有重要临床意义。

    中医称MS为绝经前后诸证，认为其发病是由于妇女肾虚所致的阴阳两气不平衡，主要证型为肾阴虚证[13]。坤泰胶囊系由张仲景名方黄连阿胶汤加减所得，由熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓6味中药组成，具有滋阴降火、除烦安神之功，目前的研究证实其能明显改善肾阴虚型MS的主要临床症状，具有安全性及有效性[14-16]。但该药治疗MS的经济性则缺乏相应评估，为明确坤泰胶囊治疗MS的经济性，本文采用决策树模型基于一篇已发表的Meta分析进行药物经济学评价以进一步明确该药的经济性，为医师和患者临床使用提供依据。

    1 资料与方法

    1.1 研究目的

    根据一项已发表的Meta分析评价坤泰胶囊治疗MS的经济性，为合理配置药品资源提供参考依据。

    1.2 研究角度

    以卫生体系角度为研究角度，即以某项医疗干预带来的卫生资源的消耗和给医疗系统内的患者带来的效益为主要考量。研究中MS的干预成本仅涉及药品成本和不同干预措施治疗费用的直接医疗成本。

    1.3 检索策略

    检索国际卫生技术评估机构网络(International Network of Agencies for Health Technology Assessment,INAHTA)、EMBASE、PubMed、Cochrane library、ClinicalTrail.gov以及中国生物医学文献服务系统、中国期刊全文数据库、中文期刊全文数据库、万方数据知识服务平台等中、英文数据库 ......