易洪彬 石丰豪 蒯丽萍 徐冬艳 韩 晟*

    世界卫生组织国际癌症研究机构(International Agency for Research on Cancer, IARC)2020年全球癌症统计数据显示，肺癌在中国的新发病例数高达81万，位居中国癌症新发病例数第一位。同时，肺癌死亡病例数也明显高于其他癌种，高达71万，约占我国癌症死亡总人数的23.8%[1]。在确诊肺癌病例中，非小细胞肺癌(non-small-cell lung cancer, NSCLC)的比例是80%～85%，是最常见的肺癌亚型[2]。随着肿瘤分子生物学研究的深入，靶向治疗药物的研究和临床应用已成为目前NSCLC研究领域的热点，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor tyrosine kinase inhibitors, EGFR-TKI)药品则是目前NSCLC治疗中最成熟和最重要的靶向治疗药品[3]。但EGFR-TKI药品价格和肺癌的治疗费用普遍较高，这对患者、家庭、社会和政府均是沉重的负担[4-6]。

    医疗保障是减轻群众就医负担、增进民生福祉、维护社会和谐稳定的重大制度安排[7]。自2018年国家医疗保障局成立以来，国家医疗保障局实施了医保药品目录动态调整(包括调出、直接纳入和医保谈判/竞价谈判纳入)、药品集中带量采购和双通道等一系列医保政策，以减轻患者用药经济负担，提升药品可及性，满足患者临床用药需求。本文遴选2017—2021年集中带量采购政策和医保谈判政策中涉及的EGFR-TKI药品，利用间断时间序列模型评估政策对EGFR-TKI药品采购的影响，为集中带量采购和医保谈判政策的完善与推进提供实证参考。

    1 资料与方法

    1.1 目标药品

    从医保药品目录调整来看，2017年医保药品目录调整，医保部门将吉非替尼和埃克替尼直接纳入2017版医保药品目录，厄洛替尼则通过医保谈判进入2017版医保药品目录；2018年，国家医疗保障局组织肿瘤药专项谈判，奥希替尼和阿法替尼两款EGFR-TKI药品谈判成功，被纳入医保药品目录；2020年阿美替尼谈判成功，进入2020版医保药品目录，这是上市后进入医保药品目录最快的EGFR-TKI药品；2021年，达可替尼和伏美替尼谈判成功，进入2021版医保药品目录。从集中带量采购政策来看，截至2021年底，吉非替尼是唯一一个涉及集中带量采购的EGFR-TKI药品，具体情况见表1。从医保药品适应证来看，目前纳入医保药品目录的EGFR-TKI药品适应证重叠严重(即大多数产品用于医保报销的适应证相同) ......