HPLC-MS/MS法快速测定人血浆中美利曲辛及生物等效性研究

http://www.100md.com 2009年6月15日 谭献文　廖日房　温预关

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    谭献文 廖日房 温预关 广州市第一人民医院药剂科;中山大学附属第二医院药剂科;广州市脑科医院国家药品临床研究基地;

    【摘要】目的:建立测定人血浆中美利曲辛浓度的高效液相串联质谱法(HPLC-MS/MS),用于氟哌噻吨美利曲辛片的生物等效性研究。方法:以Agilent ZORBAX Eclipse Plus C1(84.6mm×150mm,5μm)为色谱柱,流动相为乙腈(含1%甲酸):0.02mo·L-1甲酸铵水溶液(80:20,V:V),流速:0.8mL·min-1;柱温:40℃,以醋酸乙酯:二氯甲烷(4:1,V:V)为提取剂。样品经电喷雾离子源正离子化后,通过三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对美利曲辛(m/z292.2→232.2)和阿米替林(m/z278.1→91.0)进行测定。结果:美利曲辛的高(50μg·L-1)、中(20μg·L-1)、低(0.5μg·L-1)3个浓度的平均回收率分别为97.53%、104.03%和106.87%,日内(n=5)、日间(n=3)RSD均小于15%;分析方法的最低定量限为0.2μg·L-1。线性范围为:0.2~60μg·L-1,回归方程为:F=1.8691ρ+0.0555,r=0.9986(n=9),权重为1/ρ2。结论:该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血浓监测和药动学研究。

    【关键词】 美利曲辛 血药浓度 高效液相串联质谱法

    【基金】广东省自然科学研究基金资助(8151037001000001)

    【分类号】R96

    前言美利曲辛是一种三环类双相抗抑郁药,它与另一种抗精神病药氟哌噻吨有着在治疗作用方面的协同效应和不良反应方面的拮抗效应,两种成分组成的复方制剂具有抗抑郁、抗焦虑和兴奋特性,在临床上广泛应用于抑郁症及偏头痛的治疗[1-2]。其检测方法国内外有文献采用用固相萃取后用
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     摘要目的：建立测定人血浆中美利曲辛浓度的高效液相串联质谱法(HPLC-MS/MS)，用于氟哌噻吨美利曲辛片的生物等效性研究。方法：以Agilent ZORBAX Eclipse Plus C₁₈(4.6mm×150mm，5μm)为色谱柱，流动相为乙腈(含1%甲酸)：0.02mo·L^-1甲酸铵水溶液(80:20，V:V)，流速：0.8mL·min-1；柱温：40℃，以醋酸乙酯：二氯甲烷(4:1，V:V)为提取剂。样品经电喷雾离子源正离子化后，通过三重四级杆串联质谱仪，采用选择反应监测(SRM)对美利曲辛(m/z 292.2→232.2)和阿米替林(m/z 278.1→91.0)进行测定。结果：美利曲辛的高(50μg·L^-1)、中(20μg·L^-1)、低(0.5μg·L^-1)3个浓度的平均回收率分别为97.53%、104.03%和106.87%，日内(n=5)、日间(n=3)RSD均小于15%；分析方法的最低定量限为0.2μg·L^-1。线性范围为：0.2～60μg·L^-1，回归方程为：F=1.8691ρ+0.0555，r=0.9986(n=9)，权重为1/ρ2。结论：该方法灵敏、准确、简单、快速，可用于临床血浓监测和药动学研究。

    关键词：美利曲辛；血药浓度；高效液相串联质谱法

    中图分类号：R927.1 文献标识码：A 文章编号：1673-6273(2009)12-2336-03

    http://www.100md.com/html/paper/1673-6273/2009/12/43.htm

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