新阿德福韦酯片稳定性研究
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林雯雯 高永良 军事医学科学院毒物药物研究所;
【摘要】目的:建立阿德福韦酯片的稳定性分析方法,研究阿德福韦酯片的稳定性。方法:采用高效液相色谱法;色谱柱为:Agilent TC-C18(4.6×250mm,5μm);流动相:乙腈-pH7.0磷酸盐缓冲液(2:3);紫外检测波长258nm;流速1.0ml·min-1。结果:阿德福韦酯在8～80μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999);回收率为99.91%。结论:该稳定性分析方法操作简便,结果准确可靠,可排除分解产物的干扰。本片对湿、热及光均稳定,加速试验3个月其含量基本不变。且稳定性优于原剂型。
【关键词】 阿德福韦酯片 稳定性 高效液相色谱法
【分类号】R927.2
前言乙型肝炎是由乙肝病毒(HBV)引起的、以肝脏炎性病变为主并可引起多器官损害的一种传染病。全球约20亿人曾感染乙型肝炎病毒。主要侵犯儿童及青壮年,一些患者可转化为肝硬化或肝癌[1]。因此,它已成为严重威胁人类健康的世界性疾病,也是我国当前流行最为广泛、危害性最严重
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摘要 目的：建立阿德福韦酯片的稳定性分析方法，研究阿德福韦酯片的稳定性。方法：采用高效液相色谱法；色谱柱为：AgilentTC-C18(4.6×250mm，5μm)；流动相：乙腈-pH7.0磷酸盐缓冲液(2:3)；紫外检测波长258nm；流速1.0ml·min-1。结果：阿德福韦酯在8～80μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.9999)；回收率为99.91%。结论：该稳定性分析方法操作简便，结果准确可靠，可排除分解产物的干扰。本片对湿、热及光均稳定，加速试验3个月其含量基本不变。且稳定性优于原剂型。
关键词：阿德福韦酯片；稳定性；高效液相色谱法
中图分类号：R927.11，R978文献标识码：A文章编号：1673—6273(2D09)24—4762—03
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