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编号:11875358
尖吻蝮蛇凝血酶对手术切口止血有效性及安全性的临床研究
http://www.100md.com 2010年1月15日 欧光武 李 威
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    欧光武 李威 汕头大学医学院第一附属医院普外科;

    【摘要】目的:评价注射用尖吻蝮蛇凝血酶单次注射对外科手术切口止血的临床有效性及安全性。方法:采用随机、双盲单模拟、安慰剂平行对照的研究方法。将入选研究的82例随机分为研究组(61例,术前30分钟静注尖吻蝮蛇凝血酶2u)和对照组(21例,术前30分钟静注模拟尖吻蝮蛇凝血酶2u),并对手术切口、止血时间、出血量、单位面积出血量,以及机体凝血功能和安全性指标等进行观察。结果:研究组平均止血时间[(128.49±71.04)s]、切口平均出血量[(2.70±1.94)g]及平均单位面积出血量[(0.19±0.17)g.cm-2]较对照组[(177.19±77.31)s、(4.35±2.10)g、(0.35±0.17)g.cm-2]明显减少(P0.05)。在凝血功能及安全性指标等方面,两组结果相似(P0.05),整个试验过程无不良事件。结论:尖吻蝮蛇凝血酶对腹部切口有较好的止血作用和安全性。

    【关键词】 尖吻蝮蛇凝血酶 手术切口 出血 止血

    【基金】国家"十五"重大科技专项"创新药物和中药现代化"立项课题(2003AA223156、2004AA223B70)

    【分类号】R969

    尖吻蝮蛇凝血酶是一种从华南地区的尖吻蝮蛇中提取的蛇毒类凝血酶[1],前期临床试验证明该凝血酶对于缩短切口出血时间及切口单位面积出血量是有效的[2、3],且不影响血液总的凝血酶原和血小板数量[4、5]。2008.02~2009.05,我们对注射用尖吻蝮蛇凝血酶在外科手术中的应用进行
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     尖吻蝮蛇凝血酶是一种从华南地区的尖吻蝮蛇中提取的蛇毒类凝血酶,前期临床试验证明该凝血酶对于缩短切口出血时间及切口单位面积出血量是有效的,且不影响血液总的凝血酶原和血小板数量。2008.02~2009.05,我们对注射用尖吻蝮蛇凝血酶在外科手术中的应用进行再次研究,旨在进一步评估其安全性和有效性。

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