疫苗生产经营监管趋于严格
疫苗生产经营监管趋于严格
·行业动态·
经历了江苏问题狂犬疫苗事件、山西甲流疫苗事件后，疫苗安全问题引起了人们的普遍关注，疫苗生产和经营企业将面临更加严格的监管。
日前在有关会议上中国疫苗网西安市场部总监金汉武表示，山西疫苗事件调查结果将于近期公布，在趋于严格的监管环境下，疫苗生产和经营企业“不合适的就应退出”。下一步疫苗运输单位将要统一配备 GPS 温度测量装置，随时将温度数据上报至监管信息系统。这意味着在提高成本和加强监管的情况下，现有的疫苗生产企业只能遵循优胜劣汰法则。
山西疫苗事件发生后，卫生部和国家药监局 4月初联合下发通知明确规定，疫苗生产或批发企业、疾病预防控制机构和接种单位，未在规定冷藏条件下储存、运输疫苗的，将受到严肃处罚，并按规定对所储存、运输的疫苗予以销毁。
由于个人体质和疫苗质量等原因，部分疫苗注射后并不能产生抗体，接受注射者还需进行抗体检测。抗体检测在我国才刚起步，属于收费检测项目，接受疫苗注射者以自愿原则自付费用。生产抗体检测试剂便是一个新的市场机会。
湖北楚冠生物药业有限公司董事长李华认为，有些免费疫苗供应不足，实际上该疫苗并不需要在全国范围内普遍注射。若抗体检测试剂得以推广，便可以更合理地分配疫苗资源。他认为，有了抗体检测试剂后，可根据个体需要再进行疫苗的注射，这更有利于疫苗资源的优化配置。
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经历了江苏问题狂犬疫苗事件、山西甲流疫苗事件后，疫苗安全问题引起了人们的普遍关注，疫苗生产和经营企业将面临更加严格的监管。
日前在有关会议上中国疫苗网西安市场部总监金汉武表示，山西疫苗事件调查结果将于近期公布，在趋于严格的监管环境下，疫苗生产和经营企业“不合适的就应退出”。下一步疫苗运输单位将要统一配备 GPS 温度测量装置，随时将温度数据上报至监管信息系统。这意味着在提高成本和加强监管的情况下，现有的疫苗生产企业只能遵循优胜劣汰法则。
山西疫苗事件发生后，卫生部和国家药监局 4月初联合下发通知明确规定，疫苗生产或批发企业、疾病预防控制机构和接种单位，未在规定冷藏条件下储存、运输疫苗的，将受到严肃处罚，并按规定对所储存、运输的疫苗予以销毁。
由于个人体质和疫苗质量等原因，部分疫苗注射后并不能产生抗体，接受注射者还需进行抗体检测。抗体检测在我国才刚起步，属于收费检测项目，接受疫苗注射者以自愿原则自付费用。生产抗体检测试剂便是一个新的市场机会。
湖北楚冠生物药业有限公司董事长李华认为，有些免费疫苗供应不足，实际上该疫苗并不需要在全国范围内普遍注射。若抗体检测试剂得以推广，便可以更合理地分配疫苗资源。他认为，有了抗体检测试剂后，可根据个体需要再进行疫苗的注射，这更有利于疫苗资源的优化配置。
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