王卓，唐倩，吕茂民，马玉媛，赵雄，章金刚

    ·生物诊断技术·

    两种ELISA试剂盒对我国单采血浆中水痘-带状疱疹病毒中和抗体滴度的测定和比较

    王卓，唐倩，吕茂民，马玉媛，赵雄，章金刚

    目的采用两种不同的检测抗水痘-带状疱疹病毒(VZV)中和抗体间接ELISA 法试剂盒，对我国单采血浆中 VZV特异性免疫球蛋白(VZIG)的效价进行测定，比较两种试剂盒测定结果的相关性和血浆筛查的适用性，并分析利用国内单采血浆研发生产 VZIG 的可行性。

    疱疹病毒 3 型，人； 酶联免疫吸附测定；免疫球蛋白

    www.cmbp.net.cn 中国医药生物技术, 2011, 6(6):405-409

    水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus，VZV)为双链 DNA 病毒，属于疱疹病毒科，α 病毒属，人类是其唯一宿主，因此又称人疱疹病毒3 型[1]。VZV 感染多发生于青少年时期，初次感染引发水痘，症状消失后病毒可潜伏在背根神经节，再次激活而引发带状疱疹[2]。VZV 高危易感人群包括无水痘患病史或血清学检测病毒中和抗体为阴性的免疫力缺陷患者、使用免疫抑制药物的患者、新生儿以及孕产妇等，感染后可引起严重的并发症[3-6]。此类易感患者如在暴露于 VZV 后 72 h 内及时注射水痘特异性的免疫球蛋白(varicella-zoster immunoglobulin，VZIG)可有效地降低患病风险，减轻并发症的严重程度[7-10]。

    利用高通量、高特异性的筛查方法，获得含有一定效价的 VZV 中和抗体的单采血浆是 VZIG的制备前提和关键。为了解我国单采血浆提供者VZV 中和抗体的水平，本研究采用病毒糖蛋白(glycoprotein，gp)包被的两种商品抗VZV IgG 间接法 ELISA 试剂盒，对国内单采血浆中VZV 中和抗体的效价进行测定，通过对两种 ELISA 试剂盒检测结果的比较和分析，探索利用中和抗体筛查技术研发制备 VZIG 的可行性，并为自行建立相关筛查技术提供参考。

    1 材料和方法

    1.1 材料

    1.1.1血浆样品 血浆样品来自国内某血液制品厂浆站的单采血浆，符合《中国药典》(2010 版，第三部)指定的血液制品人用原料血浆标准。随机选取 182 份，其中男 109 份，女 73 份，平均年龄 41 岁，水痘患病史或水痘疫苗接种史不详，置于 –80 ℃ 保存。

    1.1.2gpELISA 试剂盒 抗VZV 中和抗体ELISA 检测试剂盒分别为 Virion(ELISA Classic VZV IgG) ......