马捷，李蓉，王英华，孟繁敏，王淼，李明霞

    生物医学材料，是指用于替代部分活体系统或与组织密切接触的新型高技术人工材料。生物医学材料按照材料的种类可分为金属生物材料、无机非金属生物材料、高分子生物材料及复合生物材料。其中，技术含量较高的创新性生物医学材料集中应用于组织工程领域，包括人工器官、人工膜及黏合剂等[1]。例如，金属材料主要用作骨科、牙科植入材料，人工心脏瓣膜，心血管支架，植入电极等；无机材料主要用作骨修复材料、牙科材料等。

    随着新材料技术的崛起，医用生物医学材料产业发展迅速。截止 2000年，全球医疗器械市场已达 1650 亿美元，其中医用生物材料及制品占 40% ～ 50%[2]。近年来，医用生物材料制品的市场一直保持在 20% 左右的年增长率。自20 世纪 80 年代起，生物医学材料技术开始进入高速发展时期，集中诞生了一批高新技术产品。1993 年，Inter pore 公司研制的珊瑚来源的骨移植材料获批准应用；1996 年Integra 公司研制的人工皮肤获批准应用；1997 年Medtronic 公司研制的组织工程化猪心脏瓣膜成功用作了人心脏瓣膜替代品。2005 年，美国莱斯大学研发出用于制造人造血管的新型聚氨酯材料[3]。处于行业领先地位的各跨国公司和科研机构已展开一场激烈的新技术争夺战。

    虽然我国生物医学材料产业起步较晚，但近年来，国家出台一系列政策大力扶持产业发展和创新，逐渐形成了一个良好的产业发展环境。国家科技部、国家自然科学基金委的“973”和“863”计划都安排了生物材料项目。2004 年我国成功赢得第九次世界生物材料大会在成都的主办权[4]。2007 年，国家发展和改革委员会、科技部、商务部、国家知识产权局联合发布的《当前优先发展的高技术产业化重点领域指南》[5]，确定了当前应优先发展的十大产业中的130 项高技术产业化重点领域，其中就包括组织工程生物医用材料。国家“十一五”和“十二五”规划均指出生物医用材料是生物产业中一个重点分支领域[6-7]，并特别强调需重点发展新型骨、口腔植入体、可降解血管支架、新型人工血管、神经修复材料、人工心瓣膜及人工关节等组织工程领域的生物医用材料。

    1 统计分析的样本构成

    以国际专利分类号为工具，通过检索专利文献数据库，获得生物医学材料领域专利文献，作为统计分析样本。

    1.1 生物医学材料产业相关国际专利分类号的确定

    国际专利分类(简称 IPC)是目前国际专利系统通用的专利文献分类体系，是用于专利文献查询的一套高效的检索工具 ......