医用自交联透明质酸钠凝胶预防兔硬膜外粘连的安全性研究
椎板,1材料及方法,2方法,3统计学处理,2结果,1体感诱发电位,2运动功能评分,3讨论
梁文锴,郭全义,韩树峰,张莉,彭江,刘舒云,梁增义,许文静,卢世璧硬膜外粘连是椎板切除术后常见的并发症之一[1],在预防硬膜外粘连的方法中,除了注意术中操作,以尽量减少出血及其他炎症反应外,局部应用预防硬膜外粘连材料也得到广泛关注[2]。
高分子量的透明质酸具有局部抗炎,抑制成纤维细胞分泌细胞外基质等作用[3-4]。因此已被广泛应用于预防硬膜外粘连,但是普通透明质酸在体内降解过快,远期预防粘连效果不佳。为克服这一缺点,现将透明质酸分子进行自交联,使其变成整体的透明质酸团块,在保留其基本的理化性质的前提下,延长了体内降解时间。虽然交联后的透明质酸已应用于普外科、妇科等领域的防粘连中,但由于其交联之后,黏稠度提高,所以将其应用于椎板切除术后预防硬膜外粘连这个特殊领域时,是否会对脊髓的电生理产生影响,其安全性如何,本实验将进行研究。
1 材料及方法
1.1 材料
1.1.1 材料 医用自交联透明质酸钠凝胶(HyaRegen/SPI)由常州百瑞吉生物医药有限公司提供,生产批号:ENT 1002001,常温避光保存。
1.1.2 实验动物 健康新西兰大白兔 24 只,兔龄 4~5 个月,雄性,体重 2.5~3.0 kg。由解放军总医院动物实验中心提供,均饲养于清洁普通环境中。
1.1.3 仪器 体感诱发电位仪购自美国 CADWELL公司。
1.2 方法
1.2.1 手术经过 3% 戊巴比妥钠静脉麻醉生效后,剔除兔腰骶部背毛,俯卧位固定于手术操作台,腰骶部垫高。连接肌电图仪,分别于兔双后肢内踝后方皮下刺入刺激电极(远)和参考电极(近),颅顶部(双耳连线中点)皮下刺入记录电极,双眼连线中点皮下刺入参考电极,腮部皮下刺入地线;连接完毕后予首次电刺激,记录麻醉后体感诱发电位(CSEP)潜伏期值。术区碘伏消毒后铺单,以 L5棘突为中心做腰骶部正中切口,切口长度约 3 cm,暴露椎旁肌,钝性剥离椎旁肌,暴露出 L5 椎板。用电磨钻行 L5 椎板切除术,形成 5 mm × 8 mm硬脊膜暴露区,生理盐水术区冲洗,出血处压迫止血。此时行第 2 次电刺激,记录椎板切除术后CSEP 潜伏期值。
剔除因手术操作损伤脊髓而导致 CSEP 异常的兔子,剩下的兔子按照处理方法不同随机分为A、B、C、D 四组,A组(对照组)术区仅用生理盐水冲洗;B组、C组、D组均为实验组:于硬脊膜暴露区覆盖医用自交联透明质酸钠凝胶,但剂量各不相同,分别为 0.5、0.75 和1.0 ml ......
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