张珍，王佃亮

    干细胞是一类具有自我复制更新和多向分化潜能的原始细胞群体，在一定条件下，它可以分化成多种功能的细胞或组织器官。干细胞可用于白血病、心血管疾病、糖尿病、骨及软骨缺损、老年性痴呆、帕金森病、自身免疫性疾病、脊髓损伤和遗传性缺陷以及恶性肿瘤等疾病的治疗。同时，干细胞也是目前组织工程最理想的种子细胞，具有再生其他组织器官的能力，干细胞可用作组织工程和细胞工程的种子细胞及基因治疗的靶细胞等，具有广阔的应用前景。但干细胞的来源和数量有限，而干细胞库的建立可为干细胞的研究应用提供稳定的种子来源[1-2]。

    干细胞库(stem cell bank)是大规模采集、制备、储存及进行干细胞研究的场所和平台，又被称为“生命银行”。干细胞库的建设有着严格的标准。对于厂址的选择及总平面的布置，医药洁净区的洁净度等级及不同医药洁净室的温度和湿度，洁净区与非洁净区的压力差等指标，要严格按照国家颁布的《医药工业洁净厂房设计规范》的公告进行规划建设，并按照《药品生产质量管理规范》(GMP)建造万级以及局部百级的高洁净区。同时干细胞库开展业务必须经执业验收及注册登记，并领取干细胞库执业许可证后方可进

    行[3-4]。

    根据制备储存的干细胞种类和来源不同，干细胞库可以分为骨髓库、脐血库、胚胎干细胞库、胎盘干细胞库、诱导多能干细胞库、间充质干细胞库、乳牙牙髓干细胞库、综合干细胞库等。根据提供方式和应用对象不同，可以将已有的干细胞库分为公共库和自体库。公共库所储存的干细胞是他人捐赠的干细胞，以满足需要移植但自体干细胞没有保存的患者的需求；自体库则是储存自身的干细胞，以备自己生病时使用[5]。

    1 国内外建库情况

    1.1 骨髓库

    骨髓库也叫造血干细胞捐献者资料库。世界骨髓库建立于1994年，总部位于荷兰莱顿市。世界骨髓库是一个志愿组织，各国骨髓库都可以自愿参加，旨在消除跨国查询、捐献和移植的障碍，让各国骨髓库交流、讨论和共同发展。截止 2009年9 月底，世界骨髓库由 44个国家的63个骨髓库和26个国家的脐血库组成，骨髓捐赠志愿者1329 多万人。每年有 1万多名志愿者捐赠造血干细胞。其中最大的为美国骨髓库(National Marrow Donor Program，NMDP)，1986年成立，至今已有 700 多万名志愿者，捐献方式有骨髓捐献和外周血造血干细胞捐献，每年的捐献量为4000 多例；其次为德国骨髓库，有 360 多万名志愿者，每年有 3000多例捐献[5-6]。截至 2011年 ......