胡颖，张连海，宋丽洁，王易雪，季加孚

    样本质量是整个样本库的核心，样本应该在尽可能严格的条件下进行采集、处理、保存、运输以及后期加工。样本库的工作就是尽可能地将对样本质量的影响降低到最小，除了严格质量管理的制度外，新技术的不断研发、理论研究的不断丰富将有助于评估影响样本质量的因素，从而制定或改进有关样本的标准流程以尽量减少样本质量的变化，保持样本的原有性质。

    目前将影响样本质量以及最终影响样本相关检测结果的因素笼统地分为两类：分析前因素或变量(pre-analytical factors or variables)与分析因素(analytical factors)。其中，分析前因素对样本质量的影响较大，而分析因素主要是在分析过程中采用对照、标准化等措施尽可能减少分析前因素造成的影响，尽量反映样本的真实情况，它也决定了最终的分析结果。

    因此，在进行样本分析之前，首先要了解有多种因素决定样本的质量——分析前因素或变量。这些分析前因素，包括生物变异、样本收集、处理和贮存等的技术差异，将导致分析前样本的状态与样本在患者体内的状态存在差异。

    1 生物样本质量的影响因素

    1.1 分析前因素

    分析前因素按照时间先后可划分为三类：样本采集前患者状态；样本的采集以及样本采集后到分析前所经历的处理过程[1]。表 1 列举了常见的影响样本质量的分析前因素。

    表1 常见的影响样本质量的分析前因素

    1.1.1 样本采集前患者的状态 研究表明分析物的水平可能会受各种因素影响，如患者的整体健康状态、采样前摄入的食品和饮料、用药情况、甚至采集所处一天内的时间。额外的因素，如女性月经周期的不同阶段也可能会影响一些下游的分析，应努力收集和记录有关这些变量的信息。

    1.1.2 样本的采集过程 从患者处收集生物样本可能会影响生物样本的质量。相关研究已经明确表明，在生物样本离体后热缺血的时间会影响分析结果的总体特征和水平[2]。因此，生物样本从患者体内取出后应该尽快保存，比如分割成适当的大小，快速冷冻或者放入适当的保护液中保存。当生物样本从患者处采集时，生物样本被移除的位置(如肿瘤或非肿瘤，以及在肿瘤内部的位置)，任何被使用的麻醉剂，组织器官血液断流的时间，任何在切除后用于稳定保存生物样本的试剂 ......