汪楠

    生物制药是生物医药技术应用于制药领域的过程。广义的生物制药产业是包括与生物技术药品研制、生产、流通有关的集合。本文研究对象仅指狭义的生物制药产业，即生物技术药物制造业，涉及的生物制药产品包括基因工程蛋白及多肽药物、单克隆抗体药物、血液制品、疫苗、干细胞等细胞治疗产品、生物诊断试剂等。

    1 全球生物医药及生物制药产业概况

    近年来，全球生物医药市场受到经济复苏缓慢、财政紧缩、大批药品专利到期等因素影响，增长放缓。尽管如此，随着人们健康意识增强、新兴市场需求增加、人口结构变化等原因，医药市场需求仍然强劲。2003年全球药品市场销售总额为5610 亿美元，2011年已经达到了 9421 亿美元。IMS Health公司预测，未来一段时间，全球药品市场销售额复合增长率仍将维持在5%～8%，2014年就可达到1.1万亿美元[1]。生物制药产业近年正处于快速崛起时期，呈现出产业化明显加快、规模迅速扩张、新药开发热情高涨等特点。生物技术药物由于具有产品生命周期长、保险费用高、靶向性更强、更适合特殊患者等优点，近年来已逐渐成为医药企业战略发展的重点方向。全球已有 100 多个生物技术药物上市销售，另有 400 多个品种可能完成临床研究投放市场。生物技术药物销售收入已连续多年保持了 15%以上的增速，是全部生物医药市场销售收入增速的两倍以上。到 2020年，生物技术药物有望占全球药品销售总额的1/3[2]。

    以中国为代表的新兴市场国家受人口基数大、政府医疗卫生投入增加等因素影响，生物医药产值快速增长。2006年我国医药工业总产值为5263 亿元，2011年达到15708 亿元，保持了年均 25% 左右的快速增长趋势。我国生物制药行业发展态势尤佳，成熟度获得进一步提高。2011年，我国生物制药产业实现工业总产值 1592 亿元，占生物医药产业的10% 左右，销售利润率居各子行业之首，达到13.6%[2]，接近世界领先医药企业 15%的平均利润水平。近年，华北制药、上海医药等大型制药集团纷纷进军生物制药领域，并与跨国企业合作研发生物技术药物。同时，政府通过设立生物医药战略性新兴产业，从战略与政策层面对基因工程药物、新型疫苗、抗体药物等生物技术药物的研发与产业化进行推动与支持。未来较长一段时间内，我国生物制药产业将继续保持增长势头。

    2 我国生物制药产业竞争力分析

    国家竞争优势理论，又称波特菱形理论、波特钻石模型，是美国哈佛商学院著名管理学家 Porter 提出的，用于分析一个国家(地区)如何形成整体优势 ......