李蓓，包洪岩，兰小筠

    基于专利地图的中美肿瘤基因诊断技术竞争力分析

    李蓓，包洪岩，兰小筠

    作者单位：410083 长沙，中南大学信息安全与大数据研究院/知识产权研究院

    根据卫生部统计数据显示，2011 年中国各市县前十名疾病死亡率(合计)位列首位的是恶性肿瘤，占 27.79%[1]；近日，国家癌症中心、卫计委疾病预防控制局发布《2015 中国肿瘤登记年报》，提到全国每分钟有 6 人被诊断为恶性肿瘤，有 5 人死于癌症[2]。数据表明，肿瘤是造成人类死亡的重要因素之一。

    及早确诊肿瘤，选择最可能受益于患者的特定疗法，可以为患者争取宝贵的治疗时间。基因诊断是诊断学发展进程的一次飞跃，与传统诊断方法不同，基因诊断遵循“反向诊断”原理，可以发现最根本的致病因素。肿瘤基因诊断可以检测各种原癌基因、抑癌基因等，其针对性高、特异性强、灵敏度好，为肿瘤的基础研究、防治和个体化治疗提供更详尽和客观的证据[3]。在全球基因诊断技术高速发展的今天，需要找准我国和发达国家的肿瘤基因诊断技术差距，确定正确的研发方向，提升核心竞争力。

    1 研究内容及方法

    专利文献可以及时反映技术发展的研究趋势，也是目前常用的对于技术竞争力分析的重要指标。因此本研究收集中国和美国的肿瘤基因诊断专利数据，运用定量和定性相结合的方法，并结合肿瘤基因诊断的相关文献研究，分析中国和美国肿瘤基因诊断专利文献的总体概况、技术发展趋势、重点技术、核心专利、技术空白区、重点申请人及其研发方向等情况，包括：①肿瘤基因诊断专利申请量分析；②专利申请人分析；③授权专利分析；④专利技术分析。根据获得的专利数据，应用文献研究法、对比分析法、引证分析法、数理统计方法、专利地图分析法总结中美肿瘤基因诊断专利在申请数量、申请人以及技术方面的特点，比较两国在该技术领域的竞争力。

    2 数据来源及检索策略

    ⑴数据来源：中国国家知识产权局、美国专利及商标局(USPTO)；数据检索日期：2013 年 5 月 – 2013 年 6 月，其中中国专利文献涵盖从 1985 – 2011 年的数据，美国专利文献包括从 1975 – 2012 年的数据。收集到的数据不仅包括中国和美国本国申请人研发的专利，还包含国外来华和国外来美申请人在中国和美国申请并包含在中国和美国专利数据库中的专利。

    ⑵检索策略：采用关键词并 IPC 检索方式。关键词内包括了相关的 80 个肿瘤诊断基因，确定了 44 个相关的IPC 分类号。合并关键词检索结果和 IPC 分类号码检索结果 ......