杨红宾，刘江武，翁祖星，黄刘女，徐飞海，孙旭东

    一种糖类抗原242全自动管式化学发光定量免疫检测试剂的建立

    杨红宾，刘江武，翁祖星，黄刘女，徐飞海，孙旭东

    目的建立一种全自动测定血清糖类抗原 242(CA242)的管式化学发光定量免疫检测试剂。

    方法采用均相磁微粒标记技术与高灵敏的吖啶酯化学发光技术，依据双抗体夹心原理，以 4 株单克隆抗体为原料进行配对单抗筛选，从而建立 CA242 化学发光磁微粒测定试剂，并在全自动管式化学发光仪上对其灵敏度、精密度、回收率与相关性等进行初步评价。

    结果筛选的最优单抗配对 7C10(包被)-3H1(标记)的反应活性最高，且 CA19-9 和 CA50 对 CA242检测的干扰很小。该试剂的分析灵敏度为 0.69 U/ml，高浓度样本精密度为 3.0%，低浓度样本精密度为 5.7%，回收率为101.5%。与当前主流的商品化试剂的定量相关性良好(y = 1.027x – 0.2991，r = 0.9911，P < 0.05)。

    结论利用抗 CA242 单抗为原料建立 CA242 全自动管式化学发光定量免疫检测试剂，该试剂性能良好，所有检测操作均由仪器自动完成，可满足目前临床医学的高通量检测需求。

    糖类抗原 242； 双抗体夹心法； 化学发光

    胰腺癌是人类死亡率最高的恶性肿瘤之一，根据资料显示，胰腺癌 5 年生存率仅为 5%，是目前临床诊治最为困难的实体肿瘤[1]。因此，对胰腺癌的早期发现、早期诊断及早期治疗被认为是改善患者预后的唯一途径。CA19-9 是目前临床证实并广泛应用的胰腺癌标志物[2]，但在其他胃肠道恶性肿瘤(如胆囊癌)以及慢性胰腺炎、肝炎、胆道梗阻等良性疾病中 CA19-9 也升高[3]，而 CA242 水平却很少或轻微升高。目前普遍认为，CA242 在胰腺癌的鉴别诊断中有着更高的特异性[4]。有研究表明，将 CA242 与 CA19-9 联合诊断胰腺癌，灵敏度虽无明显提高(68.5% ～ 78.1%)，特异度却显著增加(90.4% ～ 96.6%)[5]。

    CA242 是一种唾液酸化的黏蛋白型糖链抗原，先由 Colo205 单克隆抗体免疫小鼠得到系列抗体，再经单克隆抗体筛选得到 CA242，它的抗原决定簇为糖链结构，出现于黏蛋白表面[6-7]。CA242 与CA19-9、CA50 一样都是 Lewis a 血型上的抗原决定簇，但 CA242 的抗原决定簇与 CA19-9 和CA50 不同，它不能与唾液酸化的半乳糖苷反应[8] ......