杨军

    病理档案的保存与其生物样本库属性的价值实现

    杨军

    710004 陕西，西安交通大学第二附属医院病理科，Email：yangjundr@163.com

    病理档案包括组织、细胞、体液样本，石蜡蜡块，各种类型的切片和纸质档案、数字化档案等，也是近年来陆续建立的疾病生物样本库的重要组成部分[1-2]。病理档案资料的完整、安全保存对防止医疗差错、保障医疗安全、提升病理诊断质量、指导制定患者后续治疗方案及医学研究均具有重要的价值。随着《病理科建设与管理指南》等管理文件的发布和临床病理学科建设的日益规范，对于病理档案的长期保存也提出了一系列具体要求(如保存时间至少为 15 年等)。但是，随着医院病理科规模的扩张、运营时间的延长、检测项目的增加，病理科每天均会产生大量的病理实物档案资料，仅以石蜡切片和石蜡蜡块为例，有的科室每个工作日生产的石蜡切片和石蜡蜡块均在千张(个)以上。因此，病理档案的长期保存已成为几乎所有病理科和医院的沉重负担，并为此付出巨大的场地、资金、能源、人力成本[3]。而与此同时，伴随着多中心大样本研究项目的广泛开展，病理档案已成为众多研究者广泛关注且有待深度挖掘的生物样本宝库和资源。因此，重新梳理病理档案的保存流程，降低保存成本，在确保病理档案的医疗价值的同时，深度挖掘病理档案的生物样本库属性及其研究价值，将具有重要的科学价值和社会意义[4]。该文拟就病理档案保存的相关问题进行讨论，以期为制定更为合理的病理档案保存和应用规范提供参考。

    1 病理档案保存的价值和意义

    病理档案的规范化保存不仅是保障医疗安全、提升医疗质量、彰显医院医疗水平和发展历史的实物资料，也是生物样本库的重要组成部分，具有重要的临床和科学研究价值。

    1.1 病理档案的临床价值

    病理档案长期保存的初衷在于为患者的疾病诊断、病情随访、个体化治疗方案的制定保存最原始的疾病生物样本信息资料，以便在疾病治疗过程中进行复核诊断、会诊，以确保病理诊断的准确性，及时发现漏、误诊以保证医疗安全，或再次切片用于相关分子靶标的检测以制定个体化的治疗方案。

    同时，病理档案的完整保存、规范使用也是评价病理科和医院医疗质量、进行病理学临床教学不可替代的重要环节，也是彰显医院发展历史和医院文化传承及医疗水平的重要的实物载体。

    1.2 病理档案的生物样本库属性

    病理档案，尤其是石蜡蜡块和切片等病理实物档案资料以及病理信息资料也一直是进行医学研究最为重要的研究资料之一 ......