张文凯，梁丽琪，孙伟铭，黄晓芳

    技术与方法

    中山大学附属第五医院生物样本库的建立与完善

    张文凯，梁丽琪，孙伟铭，黄晓芳

    生物样本库即标准化收集、处理、保存和使用各种离体生物样本和表型信息，为生物医学研究提供科研材料的资源库[1]。生物样本库涵盖了丰富的疾病临床信息与样本生物学信息，为疾病的研究、遗传和健康事业发展提供了战略性资源，是支撑转化医学和精准医疗实施的前提，更是研究型医院与学科建设的基石。

    欧美国家非常重视生物样本库的建设，1999 年英国建立的生物信息库(UK Biobank)是目前世界上最大的医疗资料数据库；2005 年美国国立癌症研究所成立了美国国家癌症中心生物样本库和生物样本研究办公室(Office of Biorepository and Biospecimen Research，OBBR)，率先推动了生物样本库的规范化建设。近十年来，随着我国政府、医院和各大研究机构对生物样本库的关注，国内大型城市陆续建立起各自的生物样本库：北京市建立了脐带血造血干细胞库，深圳市建立了华大国家基因库······这些样本库的建立和发展为研究疾病的发生、发展与转归提供了良好的资源平台。

    随着粤港澳大湾区一体化进程的加速，广东省积极推动生物样本库的建设。中山大学附属第五医院作为大湾区西岸的大型三甲综合医院，拥有丰富的疾病样本资源，并与华大基因携手共建“中大五院-华大联合实验室”，致力于降低出生缺陷，加强肿瘤防控，助力精准医学。为落实国家生物医学发展的长期规划，我院积极筹备建设高质量的生物样本库，以期实现对生物样本、临床资料等资源的高效利用，促进临床、科研和教学工作。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 场地 生物样本库建设面积达 500 余平方米，由医院统一设计、规划和管理，各科室经由规范化的程序可共享样本资源。样本库设有办公室、档案室、前处理室、综合处理室、超低温冰箱库和液氮库六个功能区，预计存储规模达 300 万份以上。

    1.1.2 主要设备耗材 B2 生物安全柜购自广州杉利贸易有限公司；Eppendorf 5810R 台式冷冻离心机购自广州市元晞生物科技有限公司；DW-86L829BPT 超低温立式冰箱购自海尔集团；全自动磁珠提取纯化系统和超微量分光光度计购自广东丹利科技有限公司。

    1.2 方法

    1.2.1 组织架构 生物样本库组织架构由学术委员会、伦理委员会和执行机构三部分组成。执行机构由样本库主任负责统筹管理 ......