陈凤秋，汪雪玲，许锋，杨远，陶元平，王旻，董庭婷，张薛杰，潘璐璐，胡少茹，方兴培，仲生生，毕婷，包汝娟，戴星

    ·新型冠状病毒专栏·

    新型冠状病毒肺炎疫情期间生物样本库工作流程管理实践

    陈凤秋，汪雪玲，许锋，杨远，陶元平，王旻，董庭婷，张薛杰，潘璐璐，胡少茹，方兴培，仲生生，毕婷，包汝娟，戴星

    200120 上海交通大学医学院附属第九人民医院生物样本库(陈凤秋、汪雪玲、许锋、王旻、董庭婷、张薛杰、潘璐璐、胡少茹、方兴培、仲生生、毕婷、包汝娟、戴星)；200438 上海，海军军医大学第三附属医院肝脏组织样本库(杨远、陶元平)

    根据国家卫生健康委 2020 年第 1 号文件，新型冠状病毒感染的肺炎已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。经过全民鏖战数月，这场阻击新冠肺炎的战“疫”取得初步成功。随着疫情逐渐被控制，各地医院也开始陆续全面复工。生物样本库作为临床研究的重要基石，为确保疫情防控和科研服务两不误，在疫情期间样本收集相关工作须以控制新型冠状病毒肺炎疫情为首要原则，样本捐献者和研究人员安全应放在首位。因此，做好工作流程管理是各大研究型医院生物样本库的首要任务。结合我院生物样本库在疫情期间的病毒防治工作的实际管理总结以下经验。

    1 对象与方法

    1.1 对象

    按照《2019 新型冠状病毒相关实验室检测的生物安全指南(试行第一版)》确定的原则，新型冠状病毒暂按照病原微生物危害程度分类中第二类病原微生物进行管理。为妥善防范疫情期间安全隐患，确保样本收集、保藏工作的顺利展开，原工作流程已经无法满足疫情期间的安全要求。我院作为三甲综合医院，成立专门的疫情防控领导小组，重新制定样本采集、运输、处理、储存流程(图 1)，确保样本收集相关工作顺利开展。并指定专人负责疫情防控工作，分设相关工作小组，负责日常疫情情况收集和总结汇报工作[1]，并对所有参与样本捐献、采集、运输、处理、储存环节涉及的相关人员进行规范化安全培训。

    1.2 管理方法

    1.2.1 环境设备 生物样本取样区安排独立诊室，避开发热门诊等区域，规划等候区、取样后观察区。样本库内独立规划 4 ℃及 –80 ℃预入库区域，并做详细分区，避免交叉感染，所接收的样本统一放置规定的临时存储区做预入库。在样本库中分出三区(样本接收区、样本处理区、样本存储区)、三流(样本流、人流、污物流)按照生物样本库建设标准严格规划样本库功能分区。对换气通风设备、消毒设备、生物安全柜等安全保障设备统一进行性能验证 ......