新型冠状病毒(nCoV)急性呼吸道感染临床特征数据工具
参与者,入院,动物,填表须知
林爱芬,张小燕,刘妍 编译,胡迅 审校·新型冠状病毒专栏·
新型冠状病毒(nCoV)急性呼吸道感染临床特征数据工具
林爱芬,张小燕,刘妍 编译,胡迅 审校
317000 台州,浙江省台州医院生物资源中心(林爱芬);201210 上海,生物芯片上海国家工程研究中心(张小燕);100039 北京,解放军总医院第五医学中心临床研究管理中心(刘妍);610041 成都,四川大学华西医院生物样本库(胡迅)
病例记录表设计(CRF)分为“核心”表格和“日常”表格,为实验室和临床的日常数据。入院第一天和 ICU 入院时开始填写每日 CRF,直至出院或死亡。
填表须知
本 CRF 旨在收集通过检查、访谈和审阅医院病例记录获得的数据。如果患者在入院后被纳入研究,则可以回顾性地收集数据。
参与者编码由 3 位数的研究中心编号和 4 位数的参与者编号组成。您可以通过联系 ncov@isaric.org 获得研究中心编号并在数据管理系统上注册。每个研究中心应按顺序分配参与者编号,从 0001 开始。对于在同一研究中心、不同病房招募的参与者,或在难以分配序号的情况下,可以采用分组或合并字母字符的方式分配编号。例:病房 X 将分配编号从 0001 或 A001 起,而病房 Y 将分配编号从 5001 或 B001 起。在每个页面的右上方输入参与者编码。
数据将录入到中央电子 REDCap 数据库 https://ncov.medsci.ox.ac,或您所在研究机构的电子数据库。如使用纸质版 CRF,数据将延迟录入电子数据库。
当一个参与者在不同研究中心之间转诊时,最好使用相同的参与者编码。如果不能,则需在表格相应的地方提供新的参与者编码。
完成每个表格的每一行,除非另有跳转提示。
方框标记(□)的选择题为单选题(只选一个答案)。圆圈标记(○)的选择题为多选题(选择数目不限)
当信息缺失、不适用或未知时,请在“N/A(不适用)”选项上作标记。
避免使用表格的专用数据区域记录其他信息。额外的信息另设记录区域。
如果使用纸质版 CRF,我们建议使用正楷字体或大写英文字母填写清晰。
使用记号(X)选择相应的答案。要进行更正,则使用记号(——)划掉您希望删除的数据,并将正确的数据写在(——)划去内容的上方。请在所有更正的地方填上姓名和日期。
请使用订书器或文件夹将每位参与者的表格装订成册。
请将所有纸质 CRF 数据录入保存至电子数据库 ......
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