王亚曦，杨宗泽，谭维维，席佳蕾，胡迅，黄伟，徐艳

    ·生物样本库建设·

    华西生物样本库低温储存系统安全管理

    王亚曦，杨宗泽，谭维维，席佳蕾，胡迅，黄伟，徐艳

    610041 成都，四川大学华西医院临床研究管理部生物样本库/国家老年疾病临床医学研究中心

    转化医学和精准医学的快速发展带来了大量的生物样本资源需求，也促进了生物样本库的高速发展[1-2]。高质量的生物样本是基础和临床研究的重要来源，也是实现转化医学与精准医学的物质基础[3]。生物样本库建设及管理过程中的规范化、标准化日益受到重视，其中，安全管理是样本库常规工作能够正常运行并为研究者提供高质量样本的最基本保障，涉及样本库工作的各个层面及所有流程。四川大学华西生物样本库(以下简称“华西样本库”)于 2009 年正式运行，建成空间 2000 m2，现有专职人员 19 名、科研助理 2 名。华西样本库现阶段已配备超低温冰箱 72 台及大型气相液氮系统，样本低温储存能力可达 1000 万份。华西样本库建库以来获得多项国家专项经费的支持，与全国各大样本库联合建立中国人类遗传资源样本库建设标准、质控体系和共享服务机制；发挥自身优势，在西部地区牵头建立有区域特色的、统一规范的实体样本库集群；为多项科研项目的开展及高影响力 SCI 论文的发表提供了大量高质量的样本。本文将结合华西样本库的实际工作经验，针对生物样本库的“心脏”——低温储存系统的安全管理进行探讨。

    1 安全设计

    样本库的建设、运行及维护都需要耗费巨大的财力，在建库之初就应设计、优化建库模式。《GB/T 37864-2019/ISO 20387: 2018 生物样本库质量和能力通用要求》从环境条件、设备管理及人员管理各方面均提出了相应的安全要求[4]。低温储存系统的安全设计应遵循通用安全设计的基本原则，同时根据不同系统的特色展开。

    1.1 通用安全设计

    1.1.1 承重 样本库的低温储存设备多数是大型设备，工作区域承重能力一般不能低于 1 t/m2[5]，而一些常用设备

    自重加上满载样本的冻存架后单体重量可能接近甚至超过 1 吨，表 1 中分别列举了某个型号的–86 ℃超低温冰箱及气相液氮罐进行说明。华西样本库的样本储存区位于建筑的第2 层，因此在建设之初就充分考虑承重问题并进行了楼板加固。若在建设初期未加固楼板，后期可通过增加散力承重架法、碳纤维加固法和植筋法等常用的方式来进行楼板补救加固。通常简便易行的方法是制作散力承重支架 ......